Konjugaattirokotteet muodostetaan kytkemällä avainantigeeni (kuten bakteeripolysakkaridi, kasvainantigeeni) kantajaproteiiniin, kuten toksoidiin ja viruksen kaltaiseen partikkeliin (VLP). Ensin mainittua pidetään heikona antigeenina ja jälkimmäistä vahvana antigeeninä, joka saa aikaan vahvemman immunologisen vasteen heikolle antigeenille.
Yaohai Bio-Pharmalla on yli vuosikymmenen kokemus mikrobien CDMO:sta. Perustuen GMP-työpajaan, jossa on Biosafety Level 1 (BSL-1) ja Biosafety Level 2 (BSL-2), tarjoamme yhden luukun ratkaisun mikrobikantojen kehittämiseen, fermentointiin, uuttamiseen, mikrobien tuottamien antigeenien ja kantajaproteiinien puhdistamiseen, sekä kemiallinen kytkentä, konjugaattirokotteen aseptinen täyttö.
Asiakkaiden räätälöityjen tarpeiden mukaan toimitamme asiakkaillemme laatustandardit täyttäviä välituotteita, rokotelääkeaineita (DS, API) tai lääkevalmisteita (DP) sekä GMP-tuotantokirjanpitoa ja testiraportteja.
Haemophilus B (Hib), joka koostuu Hib-polysakridista ja kantajaproteiinista, on yleisimmin käytetty konjugaattirokote. Myös muut konjugaattirokotteet hyväksyttiin bakteereja vastaan, kuten patogeenejä vastaan Streptococcus pneumoniae ja Neisseria meningitidis.
Kurkkumätätoksoidi (DT), kurkkumätä CRM197, tetanustoksoidi (TT), meningokokkien ulkokalvoproteiinikompleksi (OMPC) ovat laajalti käytettyjä kantajaproteiineja hyväksytyissä konjugaattirokotteissa.
Lisäksi muut konjugaattirokotteet, kuten profylaktinen tai terapeuttisia biologisia aineita tutkitaan prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa.
Taulukko 1. Luettelo hyväksytyistä konjugaattirokotteista
Tuotenimi |
Geneerinen nimi |
Kantajaproteiini |
Yhtiö |
Nestemäinen PedvaxHIB |
Haemophilus B -konjugaattirokote |
Meningokokkien ulkokalvoproteiinikompleksi (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B -konjugaattirokote |
Tetanustoksoidi (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B -konjugaattirokote |
Tetanustoksoidi (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokki (ryhmät A, C, Y ja W-135) oligosakkaridikonjugaattirokote |
Kurkkumätä CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokki (ryhmät A, C, Y ja W-135) polysakkaridikonjugaattirokote |
Kurkkumätätoksoidi (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokki (ryhmät A, C, Y, W) konjugaattirokote |
Tetanustoksoidi (TT) |
Sanofi |
Edellinen 13 |
Pneumokokin 13-valenttinen konjugaattirokote |
Kurkkumätä CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokin 15-valenttinen konjugaattirokote |
Rekombinantti CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Edellinen 20 |
Pneumokokin 20-valenttinen konjugaattirokote |
Kurkkumätä CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermaalinen kasvutekijä (EGF) -syöpärokote |
Meningokokki-P64k-proteiini |
CIMAB |
Aiheeseen liittyvä palvelu: Kantajaproteiini (rekombinantti) or Kantajaproteiini (uutettu) |
Luokka |
Tuotokset |
määrittely |
Sovellukset |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Väliaine |
Mikrobien tuottama antigeeni |
Uusi tutkimuslääke (IND), Kliinisen tutkimuksen lupa (CTA), Kliinisten tutkimusten tarjonta, Biologinen lisenssihakemus (BLA), Kaupallinen tarjonta |
Mikrobien tuottama kantajaproteiini |
|||
Lääkeaine |
Konjugaattirokote |
||
Lääketuote |
Injektiopullot (neste) |
||
Injektiopullot (lyofilisoitu) |
|||
Muut annosmuodot |