kaikki kategoriat
ENEN
Kantajaproteiini, rekombinantti

Kantajaproteiini, rekombinantti

Etusivu >  Liikennemuotojen  >  rokotteet  >  Kantajaproteiini, rekombinantti

Liikennemuotojen

Rekombinantti kantajaproteiini

Kohdeantigeenin konjugointi kantajaproteiinin kanssa on rokotteen kehittämisessä käytetty strategia. Tällä hetkellä markkinoidaan tuotteita, jotka tunnetaan nimellä konjugaattirokotteet ja polysakkaridikonjugaattirokotteet. Käyttöön hyväksytyt kantajaproteiinit ovat tuotannon tuotto ja turvallisuus huomioon ottaen ensisijaisesti peräisin patogeenisistä mikro-organismeista. Tutkijat yrittävät hyödyntää DNA-rekombinanttitekniikkaa kantajaproteiinien luomiseksi. Tämä sisältää difteriatoksiinin, tetanustoksiinin (TT) ja Neisseria meningitidis P197k -proteiinin myrkyttömän mutantin CRM64:n. Lisäksi kehitetään myös uusia viruksen kaltaisia ​​hiukkasia (VLP) kantavia rokotteita.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa kattavan rekombinanttiproteiinipalvelualustan, joka tarjoaa asiakkaille yhden luukun ratkaisun. Tämä sisältää kannan kehittämisen ja rekombinanttien kantajaproteiinien GMP-tuotannon. Voimme toimittaa kantajaproteiineja monigrammista kymmeniin grammoihin, ja ne täyttävät laatuvaatimukset. Tarjoamme myös asiaankuuluvia asiakirjoja ja raportteja asiakkaidemme erityistarpeiden mukaan.

Tyypit

Kantajaproteiinit

Kantojen tyypit

Tuotantoalusta

Rekombinantti proteiini

VLP-operaattori

• Escherichia coli

• Hiiva

• Muut prokaryoottiset tai eukaryoottiset mikro-organismit

• Mikrobifermentointijärjestelmä

• Sentrifugointi- ja homogenointilaitteet

• Korkea/matalapainekromatografiajärjestelmä

• Konjugaatioreaktioastia

• GMP-laatujärjestelmä

Kurkkumätätoksiinin myrkytön mutantti CRM197

Tetanustoksiini (TT)

Neisseria meningitidis P64k -proteiini

Pseudomonas aeruginosa eksotoksiini A (EPA)

Muut rekombinanttiset kantajaproteiinit

Yaohai Bio-Pharma on varustettu BSL-2-bioturvallisuustason työpajoilla ja tarjoaa patogeenisiin bakteereihin perustuvia kantajaproteiiniratkaisuja. Lisätietoja on kohdassa "Ei-rekombinantti kantajaproteiini CDMO -ratkaisut".
Yhden luukun ratkaisu rekombinanttisille kantajaproteiineille
Tuotokset

Luokka

Tuotokset

tekniset tiedot

Esimerkkisovellukset

Ei-GMP

Väliaine

0.2-10 g (kantajaproteiinit)

Prekliiniset tutkimukset,

 Analyyttisten menetelmien kehittäminen,

Esivakaustutkimukset,

Formulaatiokehitys

Lääkeaine

0.2-10 g (konjugoidut proteiinit)

Lääketuote

GMP, steriili

Väliaine

2-100 g (kantajaproteiini)

Uusi tutkimuslääke (IND),

Kliinisen tutkimuksen lupa (CTA),

Kliinisten tutkimusten tarjonta,

Kaupallinen tarjonta

Lääkeaine

2-100 g (konjugoidut proteiinit)

Lääketuote

20,000 XNUMX injektiopulloa (nestemäinen tai lyofilisoitu), esitäytetty ruisku tai patruuna
Tapaustutkimus: Rekombinantti VLP-kantaja

Kantajaproteiini

Mukautetun tarpeet

Tuotokset

VLP-kantaja (Escherichia coli)

Yhden luukun CDMO-ratkaisu VLP-kantajaproteiinille:

• Prosessin kehittäminen: käyminen, puhdistus;
• Prosessin laajennus ja teknologian siirto;
• GMP-tuotanto: Laatustandardin mukainen monigrammakantajaproteiini.

• Vakaa pienimuotoinen prosessi, onnistuneesti skaalattu GMP-valmistukseen; 

• VLP-kantaja-ilmentymistaso saavuttaa 4 g/l; 

• Proteiinin puhtaus, endotoksiini ja muut epäpuhtaudet täyttävät laatustandardit; 

• Multigram-yhdistelmäproteiinin ja COA-dokumentaation toimitus.

Hanki ilmainen tarjous

Ota yhteyttä