| Kategoria |
Laatuominaisuudet |
Analyyttiset menetelmät |
| Raaka-aineet, liuosaineet |
Kaikki tai keskeiset parametrit raaka-aineista ja liuosaineista |
Validoituilla analyyttisillä menetelmillä (kolmannen osapuolen). |
| Pakkausmateriaalit |
Perusteellinen testaaminen |
Validoituilla analyyttisillä menetelmillä (kolmannen osapuolen). |
| Fyysikemiallinen ominaisuus |
Ulkonäkö, näkyvä vierasaine |
Näyttöä |
| Epäjuovutettavat hiukkaset |
Valon peittäminen |
| Hiukkaspituus |
Zeta-potentiaali |
| pH |
Potentiaali |
| Kokonaisorgaaninen hiili (TOC) |
Ultraviolettispektri (UV) |
| Sähköjohtavuus |
Elektrodi |
| Osmolaalisuus |
Jäähdytpistetitraatio |
| Kosteuspitoisuus |
Titrointi |
| Kuivumishäviö |
Ilmakehän paine, Vakuumi-kuivatus |
| Polttojälki |
Lämpöpiste |
| Toimitettava tilavuus |
Volyymimittainen, painomittainen |
| Biokeeminen ominaisuus |
DNA-konentes |
UV |
| Henkilöllisyys |
Kohdegeenin sekvensointi |
Sekvenssin alignointi (kolmannetaho) |
| Koko plasmidin sekoitus |
| Koko genomisen sekoituksen |
| Restriktioensiimien hajoittaminen |
Agarosegelelektroforeesi (AGE) |
| Tuotteen sivutahdot |
Superheliksen plasmidin tai lineaarisen plasmidin puistus |
AGE, Korkean suorituskyvyn nesteelektroforuusi (HPLC), Kapillaarisellektroforuusi (CE) |
| Prosessiin liittyvät saasteet |
Jälkiselviytynyt endotoxini |
Geelimenetelmä, kromogeeniset menetelmät |
| Isomaisen solun proteiini, HCP |
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) |
| Isomaisen solun DNA -HCD |
Määrätty Polymeeriketjureaktio (qPCR) |
| Isomaisen RNA |
Reaaliaikainen Kvantitatiivinen Polymeeraasi Ketjureaktio (RT-qPCR) |
| Jälkiselitys |
Elisa |
| Bioburden |
Bioburden |
Lautalaskenta, Membranifiltrointi |
| Steriliyys |
Suora injohto, Membranifiltrointi |
| Vakaumuututkimukset |
Kiihdytetty vakaus |
Korkean lämpötilan testaus, Valostabiilisyys, Toistuvat jäättämä-kumous-testit |
| Pitkäjänteinen vakaus |
Ei sovelleta |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
