Suurimolekyylisten biologisten aineiden kokomuunnelmat sisältävät katkaistuja muotoja (fragmentteja), aggregaatteja ja muita modifioituja muotoja, jotka on tunnistettava. Kokoekskluusiokromatografia (SEC) erottaa proteiinin kokovariantit molekyylien hydrodynaamisen tilavuuden mukaan. Sitä käytetään laajalti luonnehtimaan kokonaistasoa yhdeksi kriittisistä laatuominaisuuksista.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa kokovarianttianalyysipalveluita, joissa käytetään nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS), kokoekskluusiokromatografia-massaspektrometriaa (SEC-MS), kapillaarielektroforeesia (CE), dynaamista valonsirontaa (DLS), analyyttistä ultrasentrifugointia ( AUC), monikulmainen valonsironta yhdistettynä kokoekskluusiokromatografiaan (SEC-MALS).
Olemme olleet mukana erilaisten suurten molekyylien proteiinirakenteen karakterisoinnissa, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet, nano-aineet/VHH:t/ yhden domeenin vasta-aineet (sdAb), vasta-ainefragmentit, hormonit/peptidit, sytokiinit, kasvutekijät (GF), entsyymit, jne.
Kokovarianttien analyysin säännökset
Yhdysvaltain farmakopean (USP) mukaan kokoekskluusiokromatografia (SEC) on luotettava menetelmä korkean molekyylipainon lajien (HMWS) määrittämiseen natiiviolosuhteissa, kun taas CE-SDS on luotettavampi pienimolekyylipainoisten lajien (LMWS) kvantifiointiin denaturoinnissa. ehdot.
Analyyttiset metodit
| Palvelut |
Analyyttiset metodit |
| Kokovarianttianalyysi aggregaatin muodostuminen ja tuotefragmentit |
SEC-MS, kokoekskluusiokromatografia-massaspektrometria |
| Keskimääräinen koko ja aggregaatiotilan analyysi |
DLS, dynaaminen valonsironta |
| Molekyylikoon ja sedimentaationopeuden (SV) analyysi |
AUC, analyyttinen ultrasentrifugointi |
| Proteiinimonomeerien ja -aggregaattien molekyylikoko |
SEC-MALS, monikulmainen valonsironta yhdistettynä kokoekskluusiokromatografiaan |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
