Vapaa sulfhydryylipitoisuus on yksi proteiinien tärkeimmistä ominaisuuksista, mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet (mAb). Vapaiden sulfhydryylien havaitseminen proteiineista voi aiheuttaa epätäydellistä disulfidisidoksen muodostumista, heijastaa konjugaatioon käytettävissä olevia kysteiinijäännöksiä ja antaa oivalluksia proteiinin stabiilisuudesta ja rakenteesta. Tämä on ratkaisevan tärkeää varhaisen prosessin kehittämisen sekä myöhäisen vaiheen valmistuksen valvonnan kannalta.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa ilmaisia sulfhydryyliryhmäpalveluita, jotka perustuvat Ellmanin määritykseen, joka derivatisoi sulfhydryylit käyttämällä (5,5'-ditio-bis-[2-nitrobentsoehappoa]).
Olemme olleet mukana erilaisten suurten molekyylien proteiinirakenteen karakterisoinnissa, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet, nano-aineet/VHH:t/ yhden domeenin vasta-aineet (sdAb), vasta-ainefragmentit, hormonit/peptidit, sytokiinit, kasvutekijät (GF), entsyymit, jne.
Sääntelyvaatimukset vapaille sulfhydryyliryhmille
ICH Q6B, Jos toivotun tuotteen geenisekvenssin perusteella on odotettavissa kysteiinitähteitä, vapaiden sulfhydryyliryhmien ja/tai disulfidisiltojen lukumäärä ja asemat tulee määrittää mahdollisuuksien mukaan. Peptidikartoitus (pelkistävissä ja ei-pelkistävissä olosuhteissa), massaspektrometria tai muut sopivat tekniikat voivat olla hyödyllisiä tässä arvioinnissa.
Analyyttiset metodit
| analyysi |
Menetelmät |
| Ilmaiset sulfhydryyliryhmät |
Ellmanin analyysi |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
