Disulfide-sidotut ovat joskus kutsuttuja S-S sidoksi tai disulfide-harppauksiksi. Disulfide-harppaukset vaikuttavat biologien, kuten peptidien, proteiinien ja antimiaanien bioaktiivisuuteen.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa disulfide-sidottujen analyysipalveluita pääasiassa perustuen Nestemäinen Kromatografia-Massaspektrometriaan (LC-MS).
Olemme olleet mukana erilaisten suurten molekyylien proteiinirakenteen karakterisoinnissa, mukaan lukien rekombinantit alijakot rokotteet, Nanokroppien/VHHt/Single-domain Antibodies (sdAbs), Antibody Fragments, Hormonit/Peptidit, Sytokiinit, Kasvuhormonit (GF), Enzymit, Kollagenaat jne.
Sääntelyvaatimukset disulfide-sidoista
Erilaisissa biologeissa on erilaiset määrät ja muodot disulfide-harppauksista, jotka tulisi arvioida täysin, kun tuotteen odotettu ensimmäinen aminohapposekvenssi sisältää aminohappoa cysteiinia. Tämä on myös vaadittu sääntelydokumentista ICH Topic Q6B.
Analyttiset menetelmät
Analyysi |
Menetelmät |
Disulfidiparit |
Vedestettyjen yhdisteiden nestefasaattinen kromatografia-massaspektrometri (LC-MS) |
Kokonaissisäkkien ja vapaiden tioliyksiköiden arvioinnin tarvittavien tietojen keräämiseksi Yaohai Bio-pharma -tutkijat toteuttavat peptidiinkartoituksen vedestymisen jälkeen spesifisen proteaasin avulla. Tämän jälkeen analysointi suoritetaan verkko-LC/elektrospray-ionisaatio-massaspektrometrilla (ES-MS) ja/tai LC/ES-MS/MS ennen ja jälkeen reduktioon.
Yaohai Bio-pharma voi myös toteuttaa Ellmanin testin, joka on tärkeä osa kaikkia sisältäviä Kysteiinin tuotteita koskevia arvioita. Ellmanin testissä derivoimme sulfiyliä käyttämällä (5,5’-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]). Vapaista tiolevyistä määrätään analysoiden saatuja tuotteita UV-spektrofotometrillisesti 412nm:ssa.