Aminohappoisomerointi on tärkeä post-translationaalisen modifikaation (PTM) muoto, joka hyötyy meneillään olevasta menetelmäkehityksestä. Aspartaatin isomerointi on yksi yleisimmistä ja merkittävimmistä proteiinibiofarmaseuttisten valmisteiden ominaisuuksiin vaikuttavista muutoksista. Asparagiinihappo (Asp) voi isomeroitua helposti muodostaen isoasparagiinihappoa (isoAsp). Asp:n isomeroitumista isoAsp:ksi tapahtuu usein bioterapiassa.
Yaohai-BioPharma tarjoaa aminohappoisomeroinnin testauspalvelun, jonka avulla voit havaita ja karakterisoida isoAsp:n LC-MS:llä.
Olemme olleet mukana erilaisten suurten molekyylien proteiinirakenteen karakterisoinnissa, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet, nano-aineet / VHH:t / yhden domeenin vasta-aineet (sdAb), vasta-ainefragmentit, hormonit / peptidit, sytokiinit, kasvutekijät (GF), entsyymit, jne.
Aminohappoisomeroinnin säännökset
ICH Q6B -ohjeiden mukaan isomeroituneet muodot voidaan havaita ja karakterisoida kromatografisilla, elektroforeettisilla ja/tai muilla asiaankuuluvilla analyyttisilla menetelmillä.
Analyyttiset metodit
| analyysi |
Menetelmät |
| Aminohappoisomerointi |
Nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) entsymaattisen katkaisun jälkeen |
Analyyttiset menettelyt
esim. asparagiini-isomerointi
1. Entsymaattinen pilkkominen asparagiinihappotähteen kohdalla käyttämällä endoproteinaasia AspN
2. LC-MS ja data-analyysi isoAsp/Asp-suhteen kvantifioimiseksi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
