Aminohappoisoimeraatio on tärkeä muodostumisen jälkeinen muunnos (PTM), joka hyötyy jatkuvasti kehitettävistä menetelmistä. Asparatiin isoimeraatio on yksi yleisimmistä ja merkittävimmistä muutoksista, jotka vaikuttavat proteiinibiopohjusten ominaisuuksiin. Asparagiini (Asp) voi helposti isoimeroitua muodostaakseen isoasparagiinin (isoAsp). Asp:n isoimeraatio isoAsp:ksi esiintyy usein biohoideteissa.
Yaohai-BioPharma tarjoaa testipalvelun aminohappoisoimeraation tunnistamiseksi ja karakterisointiin LC-MS:n avulla.
Olemme olleet mukana erilaisten suurten molekyylien proteiinirakenteen karakterisoinnissa, mukaan lukien rekombinantit alayksikkö-rokotteet, Nanobodyt / VHH:t / yksinkertaiset vasta-aineet (sdAbs), vasta-aineen fragmentit, hormonit/peptidit, sytokiinit, kasvuhormonit (GF), enzyymit, kollagenaat ja niin edelleen.
Sääntelyvaatimukset aminohappoisoimeraation osalta
ICH Q6B -ohjeiden mukaan isomerisoituneet muodot voidaan tunnistaa ja karakterisoida kromatografisilla, elektroforeettisilla ja/ta muilla relevantteilla analytillisilla menetelmillä.
Analyttiset menetelmät
| Analyysi |
Menetelmät |
| Aminohapojen isomerisaatio |
Virtauskeito-massaspectrometria (LC-MS) enzyymikatkaisun jälkeen |
Analyysiprosessit
esim., aspartiini-isomerisaatio
1. Enzymikatkaisu aspartiaaniresidyyssä käyttämällä endoproteinaasiota AspN
2. LC-MS ja data-analyysi isoAsp/Asp-suhdeluvun määrittämiseksi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
