Patogeeniantigeeneihin kohdistuvien rekombinanttialayksikkörokotteiden lisäksi tutkijat ovat keskittyneet kohdistamiseen proteiineihin kasvainsoluissa tai muihin metaboliaan liittyviin antigeeneihin. Nämä antigeenit voivat stimuloida kehoa tuottamaan spesifisiä vasta-aineita, jotka tappavat kasvainsoluja tai estävät kohdeaineenvaihduntareittejä, mikä saavuttaa sairauksien hoidon tavoitteen.
Yaohai Bio-Pharma voi tarjota asiakkailleen kokonaisvaltaisen ratkaisun kantojen kehittämisestä ja proteiininäytteiden valmistuksesta rekombinanttiproteiinirokotteiden GMP-tuotantoon. Pystymme räätälöimään palveluprosessia joustavasti räätälöityjen tarpeiden mukaan tarjoamalla asiakkaille korkealaatuisia yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettuja proteiinilääkeaineita (DS) tai lääkevalmisteita (DP) multigrammoina tai kymmeninä grammoina sekä prosessikehitys- ja GMP-tuotantotietueita, sekä testausraportit.
Yhden luukun ratkaisu proteiini-/peptiditerapeuttisille rokotteille
Yaohai Bio-Pharman tarjoamat yhdistelmäproteiini/peptiditerapeuttiset rokotepalvelut perustuvat myös [rekombinanttiproteiinipalvelualustaan]. Lisätietoja palvelusta on kohdassa "Recombinant Subunit Vaccine CDMO Services".
- Mikrobikantojen suunnittelu ja seulonta
- Mikrobisolupankkitoiminta (PCB/MCB/WCB)
- Ylävirran prosessikehitys
- Loppupään prosessikehitys
- Formulaation kehittäminen
- GMP valmistus
- Täytä ja viimeistele
- Analyyttinen ja testaus
- Sääntelyasiat
| Luokka |
Tuotokset |
tekniset tiedot |
Esimerkkisovellukset |
| Ei-GMP |
Lääkeaine |
0.2 ~ 10 g |
Prekliiniset tutkimukset, Analyyttisten menetelmien kehittäminen, Pre-stabiilisuustutkimukset, Formulaatiokehitys |
| Lääketuote |
| GMP, steriili |
Lääkeaine |
2 ~ 100 g |
Uusi tutkimuslääke (IND), kliinisen tutkimuksen lupa (CTA), kliinisten tutkimusten tarjonta, kaupallinen toimitus |
| Lääketuote |
20,000 XNUMX injektiopulloa (nestemäinen tai lyofilisoitu), esitäytetty ruisku tai patruuna |
Tapaustutkimus
| Tyypit |
T&K-vaihe |
Asiakkaan tarve |
Tuotokset |
| Rekombinanttiproteiiniterapeuttinen rokote |
pre-IND |
Hallitse teknologian siirtoriskiä ja hanki vakaa lääkeaineen tuotantoprosessi; Toimita usean gramman rekombinanttiproteiinilääkeaine; Varmista, että tuotantotoiminnot noudattavat kaikkia GMP-spesifikaatioita. |
• Laatustandardien mukaisen rekombinanttiproteiinilääkeaineen toimitus. • Lääkeaineen COA:n, prosessispesifikaatioiden, laatustandardien, tuotantotietojen ja muiden asiakirjojen toimittaminen, jotka ovat täysin GMP:n mukaisia |
| Terapeuttinen rokote, jonka kantajana on VLP |
pre-IND |
Lääkeaine: Antigeeni-VLP-kantajaproteiinin kytkentä tehdään GMP-pajassa. Lääkevalmiste: Formulaatiokehitys ja steriili täyttö. |
• Vakaan lääkeaineformulaation ja lääkevalmisteformulaation (mukaan lukien adjuvantit) ja skaalautuvan lääkevalmisteprosessin toimitus. • Kytkintuotanto on käynnissä |
| Huomautus: Yaohai tarjoaa myös yhden luukun ratkaisuja VLP-operaattoreille, katso [Carrier Protein CDMO Service] |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
