PTH

Liikennemuotojen

PTH, lisäkilpirauhashormoni

Ihmisen lisäkilpirauhashormoni (hPTH) on polypeptidi, joka koostuu 84 aminohaposta. hPTH:n biologisiin toimintoihin kuuluu fosfaatti- ja kalsiumaineenvaihdunnan modulointi veressä ja luissa. Sekä täyspitkä hPTH(1-84)-hormoni että N-terminaalinen hPTH(1-34)-fragmentti vaikuttavat anabolisesti ja lisäävät luumassaa.

Ensimmäisenä anabolisena aineena, joka on hyväksytty osteoporoosin hoitoon, täyspitkän hPTH-hormonin N-pään (1-34) fragmentti tuotetaan Escherichia coli (E. coli) käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa. Täyspitkä hPTH (kauppanimi Natpara), valmistaja E. coli käytetään kalsium- ja D-vitamiinilisänä hypokalsemian hoitoon potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.

PTH terapeuttiseen käyttöön

Täyspitkä hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantti täyspitkä ihmisen PTH (1-84), on lisensoitu hypoparatyreoosin hoitoon. FDA hyväksyi Natparan vuonna 2015 kalsium- ja D-vitamiinilisänä potilaiden hoitoon, joilla on hypoparatyreoosi, joka on huonosti hallinnassa tavanomaisella hoidolla. Euroopan komissio myönsi rhPTH(1–84):lle ehdollisen myyntiluvan vuonna 2017.

N-terminaalinen fragmentti, hPTH(1-34)

Teriparatidi-injektio (FORTEO) on ihmisen lisäkilpirauhashormonin (hPTH 1-34) rekombinanttifragmentti, jonka sekvenssi on identtinen natiivin hPTH34:n biologisesti aktiivisen alueen kanssa. Teriparatidin on kehittänyt Lilly ja se valmistettiin yhdistelmä-DNA-tekniikalla käyttämällä muunnettua kantaa E. coli.

Päivittäiseen ihonalaiseen injektioon on saatavilla useita hyväksyttyjä PTH:ta sisältäviä formulaatioita, mukaan lukien lyofilisoitu jauhe ja injektioformulaatio, mikä vähentää potilaan hoitomyöntyvyyttä. Japanin PMDA on hyväksynyt pitkävaikutteisen formulaation nimeltä teriparatidiasetaatti (teridoni). Lisäksi kehitetään transdermaalisia reittejä, kuten teriparatidi-ZP-PTH-mikroneuloja.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun PTH:lle

PTH-putkistot

Geneerinen nimi	Tuotenimi/ Vaihtoehtoinen nimi	Ilmaisujärjestelmä	Merkintöjen	Valmistaja	Viimeisin vaihe
teriparatidi	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoosi, Miesten osteoporoosi, Postmenopausaalinen osteoporoosi, Glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi	Eli Lilly	Hyväksyminen
teriparatidi	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Shanghai United Cell Biotechnology	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Salubris	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Teva Pharms	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Hyväksyminen
teriparatidi	Kauliv	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi, miesten osteoporoosi, glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi	Strides Pharma Science Limited	Hyväksyminen
teriparatidi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Entseenibiotieteet	Hyväksyminen
teriparatidi	Sondelbay	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi, miesten osteoporoosi, glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi	Accord Healthcare	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoosi	STADA Arzneimittel AG	Hyväksyminen
Teriparatidi-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi, miesten osteoporoosi, osteoporoosi	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Bonista, Osteotidi, rhPTH (1-34)	NA, synteettinen peptidi	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Sun lääketeollisuus Oy	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Theramex Ireland Limited	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Zydus Lifesciences Ltd.	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Osteofortiili, rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Biosidus SA	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Terifrac, INTG8	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Hyväksyminen
Biologisesti samanlainen teriparatidi	rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	AMEGA Biotech	Hyväksyminen
Teriparatidiasetaatti	kerran viikossa MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, kemiallinen synteesi	osteoporoosi	Asahi Kasei Pharma	Hyväksyminen
Abaloparatidi	TYMLOS	NA, kemiallinen synteesi	osteoporoosi	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-ryhmä	Hyväksyminen
teriparatidi	HB1082	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Wuxi Hebangin biotekniikka	Lähetä hyväksyttäväksi
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Beijing Genetech Pharmaceutical	Lähetä hyväksyttäväksi
Teriparatidi kerran viikossa	SAL 056	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Salubris	Vaihe III
Biologisesti samanlainen teriparatidi	rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	osteoporoosi Postmenopausaalinen osteoporoosi	Shanghai United Cell Biotechnology	Vaihe III
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi Postmenopausaalinen osteoporoosi	Maailmanlaajuiset kemikaalit, Great Bay Bio	Vaihe III
Biologisesti samanlainen teriparatidi	rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	DiGeorgen oireyhtymä Kilpirauhasen vajaatoiminta	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Vaihe III
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Zhongke Shenglongda Biotekniikka	Vaihe III
teriparatidi	EB613	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Entera Bio	Vaihe II
teriparatidi	EB612	Odottaa päivitystä	Hypoparatyreoosi	Entera Bio	Vaihe II
Teriparatidi transdermaalisesti	hPTH(1-34), MicroCor PTH, teriparatidi transdermaalinen	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Corium International, Inc.	Vaihe II
Teriparatidi-mikroneula-ZP-PTH	Mikroneula transdermaalinen toimitus	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Vaihe II
Biologisesti samanlainen teriparatidi	AK159	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Asahi Kasei Pharma Corp.	Vaihe I
Biologisesti samanlainen teriparatidi	SBL-001	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Vaihe I
Biologisesti samanlainen teriparatidi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Vaihe I
Biologisesti samanlainen teriparatidi	T0003	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Vaihe I
Teriparatidi-bonosomi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Minapharm Pharmaceuticals	Vaihe I
Teriparatidi-PB (Osteo)-1010	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Paras Biopharmaceuticals Finland	Prekliiniset
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) fuusiopolypeptidi	pitkävaikutteinen PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Odottaa päivitystä	Hypoparatyreoosi	Aeterna Zentaris	Prekliiniset
KUR 111	I-0401, KUR 111	Odottaa päivitystä	Murtuma	Kuros Biosciences Ltd.	Vaihe II
Fibriini-PTH	I-040202, KUR 113	Odottaa päivitystä	Välilevyjen rappeuma Murtuma	Kuros Biosciences Ltd.	Vaihe II
lisäkilpirauhashormoni 1-34	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Celgen biopharma	Vaihe II
Lisäkilpirauhashormoni 1-34	Suun kautta otettavat kapselit, RT102, RT110	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Rani Therapeutics LLC	Vaihe I
PTH-CBD	BMD 1221	Odottaa päivitystä	Murtuma / hiusten kasvu	BiologicsMD, University of Arkansas System	Prekliiniset
PTH-1A	Lisäkilpirauhashormonin käänteisagonisti	Odottaa päivitystä	Metafyysinen kondrodysplasia, Jansen-tyyppi	National Institutes of Health	Prekliiniset
Lisäkilpirauhashormoni-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogeeli-aminomikropallot	Odottaa päivitystä	Hypoparatyreoosi	ProLynx	Prekliiniset
Abaloparatidi-BA-O58	BA-O58	NA, synteettinen peptidi	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Entseenibiotieteet	Prekliiniset
Lisäkilpirauhashormoni	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalsemia, hypoparatyreoosi	Takeda, Shire Plc	Hyväksyminen
Lisäkilpirauhashormoni 1-84	rhPTH (1-84)	Odottaa päivitystä	osteoporoosi Postmenopausaalinen osteoporoosi	Kerun biopharm	Vaihe III
Lisäkilpirauhashormoni 1-84	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	hypokalsemia	Buchang Pharma	Vaihe I
Palopegteriparatidi	PTH-aihiolääke, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Odottaa päivitystä	Hypoparatyreoosi	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Hyväksyminen
Lisäkilpirauhashormoneihin liittyvä proteiini (1-36)	1-36 ihmisen PTHRP, 1-36 ihmisen humoraalinen hyperkalsemiatekijä, IHMISEN PTHRP-(1-36)	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	National Institutes of Health	Vaihe II
NOV004	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Prekliiniset

Viite:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Lisäkilpirauhashormonianalogit osteoporoosin hoidossa. Nat Rev Endocrinol. 2011 heinäkuu 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Kilpirauhasen vajaatoiminta. Nat Rev Dis Primerit. 2017, 31. elokuuta; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

kaikki kategoriat

Liikennemuotojen

PTH, lisäkilpirauhashormoni

PTH terapeuttiseen käyttöön

Täyspitkä hPTH, hPTH(1–84)

N-terminaalinen fragmentti, hPTH(1-34)

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun PTH:lle

PTH-putkistot

Viite:

MICROBIAL CDMO

Linkit

OTA YHTEYTTÄ

Ota yhteyttä