B-hepatiittivirus (HBV) on B-hepatiitti-nimisen maksasairauden aiheuttaja. Lisäksi se leviää kehon nesteiden, kuten veren, kautta. WHO:n arvioiden mukaan 1.5 miljoonaa uutta kroonista hepatiitti B -tapausta esiintyy vuosittain, mikä vaikuttaa 296 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. B-hepatiitti on ohimenevä sairaus. Toisille se voi kehittyä krooniseksi, pitkäkestoiseksi infektioksi, joka lisää vakavien, jopa kuolemaan johtavien terveysongelmien, kuten maksasyövän tai -sairauden, riskiä.
Ikosaedrisellä suljetulla viruksella, joka tunnetaan nimellä kypsä HBV, on pyöreä kaksijuosteinen DNA (dsDNA) -genomi. Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti B -ydinantigeeni (HBcAg) ja hepatiitti B -vaippaantigeeni (HBeAg) ovat antigeenejä, jotka ovat osa HBV:tä. Hepatiitti B -viruksen proteiineja on kolmea eri tyyppiä: pieni (S), keskikokoinen (M) ja suuri (L). HBsAg on ensimmäinen tunnistettu proteiini. Hepatiitti B:tä vastaan annettavien yhdistelmärokotteiden aktiivinen komponentti on yhdistelmä-HBsAg.
HBV:n ikosaedrisen nukleokapsidin ensisijainen rakenneproteiini, HBcAg, osallistuu viruksen lisääntymiseen. Hepatiitti B -ydinvasta-aineen (anti-HBc tai HBcAb) testissä käytetään rekombinanttia HBcAg:tä.
HBeAg:tä pidetään "ei-hiukkasina", erittyy ja kerääntyy seerumiin. Se sijaitsee ikosaedrisen nukleokapsidiytimen ja lipidikalvon välissä. Samaa lukukehystä käytetään sekä HBcAg:n että HBeAg:n luomiseen.
HBV (HBV) -antigeenin käyttö
HBsAg HBV-rokotteessa
Australian antigeenin löytäneen ja Noble Prize -palkinnon saaneen Bulmbergin ponnistelujen perusteella ensimmäinen HBV-rokotteiden sukupolvi hyväksyttiin vuonna 1981. Australian antigeeni, jota kutsutaan nykyään hepatiitti B -pinta-antigeeniksi (HBsAg), löydettiin tartunnan saaneiden seerumista. potilaille ja valmistettu ainutlaatuiseksi rokotteeksi HBsAg:n suoralla johdolla ihmisen kantajista.
Verestä saatu rokote korvattiin kuitenkin vuonna 1986 modifioidulla rekombinantilla HBsAg:lla, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-menetelmillä ja hiivasoluissa bioturvallisuussyistä.
Yhdistelmä-HBV-rokotteet (toinen sukupolvi) tuotettiin alun perin käyttämällä hiivajärjestelmää. Nykyiset hiivasta johdetut HBV-rokotteet perustuvat HBsAg-monomeerien itsensä kokoamiseen viruksen kaltaisiksi partikkeleiksi (VLP). Puhdistetun hiivasta johdetun HBsAg:n on raportoitu sisältävän ~22 nm:n VLP:itä. Ja 60-70 % muodostuneista HBsAg-VLP:istä koostuu HBsAg-monomeerisista proteiineista, ja loput sisältävät lipidejä. Yhteenvetona voidaan todeta, että saadut VLP:t ovat erittäin immunogeenisiä, saavat aikaan tehokkaita neutraloivia vasta-aineita ja ovat turvallinen rokote, joka ei sisällä virusgenomia.
HBsAg anti-HBs-testauksessa
Koska Anti-HBs, joka tunnetaan myös nimellä anti-HBsAb, on vasta-aine HBsAg:tä vastaan, sitä voidaan testata rokotuksen tai hepatiitti B -tartunnan jälkeen rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi tai taudin etenemisen seuraamiseksi HBV-infektion jälkeen. Se osoittaa "positiivisen" tai "reaktiivisen" anti-HBs (tai HBsAb) testin perusteella, että potilas on suojassa hepatiitti B -virukselta. Positiivisen anti-HBs (tai HBsAb) testin tulokset osoittavat, että potilas on "immuuni" ja suojattu hepatiitti B -viruksen aiheuttamalta infektiolta.
Architect Anti-HBs Assay Kit, jonka on kehittänyt Abbott, käytettiin ihmisen seerumissa ja plasmassa olevien anti-HB:iden testaamiseen, ja se sisältää rekombinanttisia HBsAg-alatyyppejä sekä ay:tä (valmistettu Escherichia coli) päällystetyt mikropartikkelit proteiinistabilointiaineilla Tris-puskurissa.
HBcAg anti-HBs-testauksessa
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hepatiitti B:n ydinantigeenin (anti-HBc) vasta-aineille positiivisen verensiirto, kun taas HBsAg:lle negatiivinen, johtaa myös hepatiitin kehittymiseen joillakin vastaanottajilla. Siksi kokoveren ja anti-HBc:n komponenttien havaitseminen, joka on suunniteltu verensiirtoon, voi vähentää verensiirtoon liittyvän hepatiitti B -infektion ilmaantuvuutta ja parantaa siten verenkierron turvallisuutta.
Abbott on kehittänyt Alinity anti-HBc -sarjan, joka on suunniteltu anti-HBc-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumi- ja plasmanäytteistä. Pakkaus sisältää rekombinantti-HBcAg-proteiinia, jonka valmistaja on E. coli. "Positiivinen" tai "reaktiivinen" anti-HBc (tai HBcAb) testitulos osoittaa aiemman tai nykyisen hepatiitti B -infektion. Toisin kuin pintavasta-aineet, ydinvasta-aineet eivät suojaa hepatiitti B -virukselta.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun HBV-antigeenille
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
