Trombopoietiini (TPO) on tärkeä osa verihiutaleiden tuotantoreittiä.
Rekombinantti ihmisen TPO tai analogit TPO-reseptoriagonisteina (TPO-RA:t) ovat tärkeitä tehtäviä immuunitrombosytopenian (ITP) hoidossa, koska ne lisäävät verihiutaleiden tuotantoa ja vähentävät muiden hoitojen tarvetta.
Ensimmäisen sukupolven TPO-RA:iden, kuten ihmisen rekombinantin TPO:n, PEGyloitujen megakaryosyyttien kasvu- ja kehitystekijän, kehittäminen keskeytettiin neutraloivien vasta-aineiden reaktion vuoksi endogeenisen TPO:n kanssa. Siksi toisen sukupolven TPO-RA:ita, kuten romiplostiimia, tutkitaan näiden ristiin reagoivien immuunivasteiden välttämiseksi.
Trombopoietiini (TPO) terapeuttiseen käyttöön
Romiplostiimi
TPO-RA-formulaatio, romiplostiimi (Nplate), on hyväksytty käytettäväksi ITP-potilailla Yhdysvalloissa, Euroopassa, Australiassa ja tietyissä Afrikan ja Aasian maissa sekä tulenkestävän aplastisen anemian hoitoon Japanissa ja Koreassa.
TPO-mimeettien luokan jäsenenä romiplostiimi on Fc-peptidifuusioproteiini (kutsutaan myös peptiaineeksi), joka lisää verihiutaleiden tuotantoa stimuloimalla solunsisäisiä transkriptioreittejä TPO-reseptorin (kutsutaan myös cMpl:ksi) kautta. Romiplostim sisältää kaksi identtistä yksijuosteista alayksikköä, joista jokainen sisältää ihmisen IgG1 Fc -fragmentin kovalenttisesti konjugoituna peptidiin ja kaksi trombopoietiinireseptoriin sitoutuvaa domeenia C-päässä. Romiplostiimin sekvenssin samankaltaisuus endogeenisen TPO:n kanssa on vähäinen, ja sen kehitti Amgen ja se tuotettiin yhdistelmä-DNA-tekniikalla käyttäen Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun trombopoietiinille
Trombopoietiini (TPO) Pinelines
Geneerinen nimi
|
Tuotemerkki/Vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
Merkintöjen
|
Valmistaja
|
T&K-vaihe
|
Romiplostiimi
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombosytopenia potilailla, joilla on krooninen immuunitrombosytopenia (ITP)
|
Amgen
|
Hyväksyminen
|
Romiplostiimi biologisesti samankaltainen
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombosytopenia ITP-potilailla
|
Kirin
|
Hyväksyminen
|
Romiplostiimi biologisesti samankaltainen
|
QL-0911
|
Odottaa päivitystä
|
Trombosytopenia ITP-potilailla
|
Qilu Pharma
|
Lähetä hyväksyttäväksi
|
Romiplostiimi biologisesti samankaltainen
|
267639-76-9
|
Odottaa päivitystä
|
Trombosytopenia ITP-potilailla
|
Entseenibiotieteet
|
Vaihe III
|
Romiplostiimi biologisesti samankaltainen
|
Odottaa päivitystä
|
Odottaa päivitystä
|
Trombosytopenia ITP-potilailla
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Vaihe III
|
Romiplostiimi biologisesti samankaltainen
|
Odottaa päivitystä
|
Odottaa päivitystä
|
Trombosytopenia ITP-potilailla
|
Eris Lifesciences
|
Vaihe III
|
Romiplostiimi biologisesti samankaltainen
|
GNR 069
|
Odottaa päivitystä
|
Trombosytopenia ITP-potilailla
|
Generium Pharmaceuticals
|
Vaihe III
|
Romiplostiimi biologisesti samankaltainen
|
TMP-Fc
|
Odottaa päivitystä
|
Trombosytopenia ITP-potilailla
|
Pekingin vuorovesi
|
Vaihe I
|
Romiplostiimi biologisesti samankaltainen
|
-157
|
Odottaa päivitystä
|
Trombosytopenia ITP-potilailla
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Prekliiniset
|
Viite:
[1] Kuter DJ. Uudet trombopoieettiset kasvutekijät. Veri. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.