Urikaasin terapeuttinen käyttö
Virtsahappo voi muuttua liukenemattomaksi, kun se on kertynyt pitkään ihmiskehoon ja johtaa kiteytymiseen nivelissä ja vakavaan kihtiin; Kuten muillakin olennoilla, joiden kehossa on urikaasia (uraattioksidaasia), uraatti voi muuttua allantoiiniksi ja liueta helposti.
Siksi eksogeenistä urikaasia voidaan kehittää tehokkaaksi hoidoksi potilaille, joilla on hyperurikemia ja kihti.
FDA on hyväksynyt näiden kahden urikaasin, rasburikaasin ja peglotikaasin, markkinoinnin. Rasburikaasia (Elitek), joka on johdettu Aspergillus flavus -urikaasista, tuotetaan vuonna Saccharomyces cerevisiae, hiivakanta. PEGyloimattomana urikaasina Rasburicase on FDA:n ja EMA:n hyväksymä sekä lapsi- että aikuispotilaille. Sen puoliintumisaika on 16-22 tuntia, ja se annetaan suonensisäisesti (annoksena 0.20 mg/kg) päivittäin enintään 7 päivän ajan.
Peglotikaasi (Krystexxa) on PEGyloitu rekombinanttiurikaasi, jolla on pidempi puoliintumisaika (6.4-13.8 päivää). Nisäkkäiden sian ja paviaanin maksan urikaasista johdettua peglotikaasia tuotetaan vuonna Escherichia coli (E. coli) ja kovalenttisesti konjugoituna monometoksi-PEG:hen (mPEG). Vuonna 2010 FDA hyväksyi peglotikaasin käytön kihtipotilailla, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa. Suositeltu peglotikaasinannos on 8 mg suonensisäisenä infuusiona kahden viikon välein.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun urikaaseen
Uricase-putkistot
|
Geneerinen nimi
|
Tuotemerkki/Vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
Merkintöjen
|
Valmistaja
|
Viimeisin vaihe
|
|
Peglotikaasi
|
Krystexxa, Puricase, PEG-urikaasi
|
E. kela
|
Tulenkestävä kihti
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Hyväksyminen
|
|
rasburikaasi
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Hiiva (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hyperurikemia, syöpä
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Hyväksyminen
|
|
Biologisesti samanlainen rasburikaasi
|
tuly
|
Hiiva
|
Hyperurikemia
|
Virchow Group
|
Hyväksyminen
|
|
PEGyloitu rekombinantti urikaasi
|
1501
|
Odottaa päivitystä
|
Hyperurikemia
|
xiuzheng,
|
Vaihe II
|
|
ALLN-346
|
Muokattu uraattioksidaasi (UrOx)
|
Odottaa päivitystä
|
Kihti, hyperurikemia, krooninen munuaissairaus (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Vaihe II
|
|
PEGyloitu rekombinantti urikaasi
|
JS103
|
Odottaa päivitystä
|
Hyperurikemia, kihti
|
Junshi Biosciences
|
Vaihe I
|
|
Rekombinantti uraattioksidaasi
|
Injektoitava rekombinantti uraattioksidaasi
|
E. kela
|
Hyperurikemia
|
Biodoor Biotekniikka
|
Vaihe II
|
|
Pegyloitu rekombinantti urikaasi
|
HZBio1
|
E. kela
|
Kihti
|
Chongqing Paijin Biotekniikka;Hangzhou Longda Xinke Bio-farmaseuttinen
|
Vaihe I / II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Hiiva
|
Kihti, kasvainlyysioireyhtymä (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Vaihe I
|
|
Pegyloitu rekombinantti urikaasi
|
PRX-115
|
Kasvisolu
|
Tulenkestävä kihti
|
Protalix BioTherapeutics
|
Vaihe I
|
|
Pegyloitu rekombinantti urikaasi
|
Odottaa päivitystä
|
Odottaa päivitystä
|
Kihti
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Vaihe I
|
|
Rekombinantti candida utilis -urikaasi
|
Odottaa päivitystä
|
Hiiva
|
Hyperurikemia
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Vaihe I
|
Viite:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanismit ja perustelut urikaasin käytölle kihtipotilailla. Nat Rev Rheumatol. 2023 lokakuu;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
