C-hepatiitti on hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama maksasairaus, joka tarttuu tartunnan saaneen henkilön veren välityksellä. Maailmanlaajuisesti arviolta 58 miljoonaa ihmistä saa hepatiitti C -tartunnan ja noin 1.5 miljoonaa uutta potilasta vuosittain. Krooninen C-hepatiitti saastuttaa arviolta 3.2 miljoonaa nuorta ja voi aiheuttaa sekä akuutin että kroonisen hepatiittia, joka voi sisältää lievän sairauden ja vakavan, elinikäisen sairauden, kuten maksakirroosin ja syövän (hepatosellulaarinen karsinooma ja lymfoomat). Toisin kuin hepatiitti A ja B, hepatiitti C -virukselle ei tällä hetkellä ole rokotetta.
Koska hepatiitti C -viruspartikkeli on pieni, vaipallinen, positiivinen yksijuosteinen RNA (ssRNA) -virus, joka kuuluu heimoon Flaviviridae, hepatiitti C -viruspartikkeli käsittää lipidikalvovaipan, jonka halkaisija on 55-65 nm.
HCV:n genomi koostuu avoimesta yksittäisestä lukukehyksestä, jonka pituus on 9600 nukleotidiemästä; HCV:n rakenneproteiinit ovat ydinproteiini, vaippaproteiinit E1 ja E2, ja ei-rakenneproteiinit sisältävät NS2:ta, NS3:ta, NS4A:ta, NS4B:tä, NS5A:ta ja NS5B:tä. Viruksen proteiineja hoidetaan seuraavassa järjestyksessä genomin varrella: N terminaalinen ydinantigeeni (HCVcAg)-E1–E2–p7- NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C terminaali.
HCV-ydinantigeeni (HCVcAg)
Koska HCV-kapsidin rakenteellinen fosfoproteiini, HCV-ydinantigeeni (HCVcAg) koostuu viruksen polyproteiinin ensimmäisistä 191 aminohaposta. Hepatiitti C -viruksen ydinantigeeni on säilynyt erittäin hyvin kaikissa HCV-genotyypeissä. Niitä on kaikkialla viruksessa ja RNA-vapaissa ydinproteiinirakenteissa.
Kirjekuoriproteiinit (E1 ja E2)
E1 ja E2 ovat kaksi viruskuoren glykoproteiinia, jotka on upotettu lipidivaippaan. Molemmat ovat vastuussa viruksen kiinnittymisestä ja solujen sisäänpääsystä. Vaipan sisällä on ikosaedrinen ydin, jonka halkaisija on 33-40 nm.
Ei-rakenteelliset proteiinit
63 aminohapon kalvon kattavana proteiinina NS1 (p7) -proteiinilla on tärkeä rooli viruksen morfogeneesissä. NS2 on transmembraaninen proteiini, jolla on proteaasiaktiivisuutta, ja NS3 on 67 kDa:n proteiini, jonka N-päässä on seriiniproteaasiaktiivisuutta ja joka muodostaa heterodimeerisen kompleksin NS4A:n kanssa, joka toimii proteinaasikofaktorina. NS4B on välttämätön muiden virusproteiinien rekrytoinnissa. NS5A hydrofiilisena fosfoproteiinina on ratkaisevan tärkeä viruksen replikaatiolle, solujen signalointireittien modulaatiolle ja interferonivasteelle. NS5B-proteiini on RNA-riippuvainen RNA-polymeraasi.
HCV-antigeenien käyttö
On olemassa HCV-antigeenejä, joita käytetään anti-HCV-vasta-ainetesteissä HCV-vasta-aineiden havaitsemiseksi verestä. Anti-HCV-vasta-aineiden testaus serologisella testillä tunnistaa viruksen saaneet potilaat. Anti-HCV-määritys on suunniteltu havaitsemaan ihmisluovuttajia, kuten vapaaehtoisia kokoveren ja veren komponenttien luovuttajia ja muita eläviä luovuttajia anti-HCV:n havaitsemiseksi.
PRISM HCV -reagenssisarja
ABBOTT PRISM HCV -määritystä käytetään hepatiitti C -viruksen (anti-HCV) vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumi- ja plasmanäytteistä, joka on in vitro kemiluminesenssi-immunomääritys (ChLIA). Pakkaus sisältää rekombinanttiantigeenejä, mukaan lukien ydinproteiinit ja ei-rakenneproteiinit (NS3, NS4 ja NS5), ja siksi sitä voidaan käyttää näiden antigeenien vastaisten vasta-aineiden havaitsemiseen.
HCr43-proteiini on fuusioproteiini, joka koostuu HCV:n ydinproteiinista ja HCV:n ei-rakenteellisesta alueesta 3 (NS3), joka ilmentyy Escherichia coli (E. coli).
c100-3-proteiini ekspressoituu Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) NS3:n, NS4:n ja superoksididismutaasin (SOD) fuusioproteiinina.
NS5-SOD-fuusioproteiinia ekspressoidaan myös Saccharomyces cerevisiae.
Alinityn Anti-HCV-reagenssisarja
Toisena Alinity s Systemin anti-HCV-testin sarjana Alinity s Anti-HCV -määritys koostuu rekombinanteista HCV-peräisistä antigeeneistä (c100-3, HCr43), jotka on valmistettu E. coli ja hiivaa. Alinity s Anti-HCV -määritys on tarkoitettu vasta-aineiden havaitsemiseen HCV-genomin ydinproteiinia, NS3- ja NS4-alueita vastaan.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun HCV-antigeenille
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
