E-hepatiitti, maksatulehdus, johtuu hepatiitti E -viruksen (HEV) infektiosta, joka tarttuu pääasiassa saastuneen veden välityksellä ulosteen ja suun kautta. Arviolta 20 miljoonaa HEV-tartuntaa esiintyy vuosittain maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa noin 3.3 miljoonaa oireenmukaista hepatiitti E -tapausta, joka on Itä- ja Etelä-Aasian yleisin sairaus. Kiina on kehittänyt ja hyväksynyt yhdistelmärokotteen (Hecolin, HEV 239) suojaamaan ihmisiä hepatiitti E -virustartunnalta. Rokotteita ei kuitenkaan ole saatavilla muissa maissa.
HEV on vaipaton virus, jonka koko on 27-34 nm ja jolla on ikosaedrinen kapsidi. Useiden HEV-kantojen fylogeneettisten analyysien perusteella tunnistetaan neljä päägenotyyppiä (HEV4, HEV1, HEV2 ja HEV3). Tämän viruksen genomi on yksijuosteinen RNA (ssRNA); HEV-genomissa on kolme avointa lukukehystä (ORF).
ORF1 koodaa ei-rakenteellista proteiinia, jossa on toiminnallisia domeeneja.
ORF2 koodaa kapsidiproteiinia, joka on vastuussa virionin kokoonpanosta. HEV-kapsidiproteiini sisältää kolme lineaarista rakenteellista domeenia: kuoridomeenin (S), keskidomeenin (M) ja ulkonevan domeenin (P), jossa on neutraloivat epitoopit.
ORF3 koodaa monifunktionaalista proteiinia, joka voi olla osallisena viruksen morfogeneesissä ja vapautumisessa.
HEV-antigeenin käyttö
HEV-kapsidiproteiini (ORF2) HEV-rokotteessa
Viime vuosina on yritetty kehittää hepatiitti E -rokotteita, joissa käytetään kapsidiproteiinia (ORF2-proteiinia) alayksikkönä tai VLP:nä.
Rekombinantti hepatiitti E -rokote (Hecolin), joka tunnetaan myös nimellä HEV 239, sisältää 26 kDa:n proteiinia, jota koodaa ORF2-genotyyppi 1 (HEV1) ja joka ilmentyy Escherichia coli (E. coli). Puhdistettu HEV 239 sitoutuu homodimeereihin muodostaen viruksen kaltaisia partikkeleita (VLP), joiden halkaisija on 23 nanometriä. Xiamen Innovax Biotechin valmistama Xiamen Kiina, rokote sisältää puhdistettua antigeeniä ja alumiinihydroksidia, ja se suspendoitiin puskuroituun suolaliuokseen. Vuonna 2012 Kiinan NMPA (entinen CFDA) hyväksyi rokotteen.
HEV-kapsidiproteiini (ORF2) anti-HEV-testauksessa
Hepatiitti E -tartunnan eksplisiittinen diagnoosi tehdään tavallisesti ihmisen verestä tehdyn testin perusteella, jossa määritetään spesifisiä hepatiitti E -viruksen immunoglobuliini M (IgM) -vasta-aineita virukselle. Ensimmäistä kertaa kolme HEV-testiä, jotka sisältävät anti-HEV IgM -testejä, on listattu Maailman terveysjärjestön Essential Diagnostic Laboratories (EDL) -luetteloon helpottamaan hepatiitti E -virusinfektioiden diagnosointia ja seurantaa vuonna 2023. Marraskuussa 2023 Roche ilmoitti Elecsys Anti-HEV IgM- ja Elecsys Anti-HEV IgG-immunomääritysten käyttöönotosta hepatiitti E -virusinfektion havaitsemiseksi maissa, joissa on CE-merkintä.
Anti-HEV IgM -määritys
Anti-HEV IgM -vasta-aineita esiintyy infektion alkuvaiheessa ja ne osoittavat nykyistä tai äskettäistä infektiota. Elecsys Anti-HEV IgM on immunomääritys ihmisen seerumissa ja plasmassa olevien HEV-vasta-aineiden IgM-vasta-aineiden kvalitatiiviseen in vitro -testiin. Tämä Anti-HEV IgM käyttää rekombinanttiproteiineja, joissa on HEV ORF2:n rakenteelliset domeenit (genotyyppi 1 ja 3) antigeeneinä µ-sitoutumismääritysmuodossa HEV:n IgM-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen.
Anti-HEV IgG -määritys
Elecsys Anti-HEV IgG:tä käytetään apuvälineenä äskettäisen tai menneen HEV-infektion testaamiseen. Se on immunomääritys HEV-vasta-aineiden in vitro kvantitatiiviseen määrittämiseen ihmisen seerumissa ja plasmassa. HEV:n vastaisten IgG-vasta-aineiden kvantitatiiviseen arviointiin Anti-HEV IgG -testi käyttää rekombinanttiproteiineja, jotka perustuvat HEV ORF2:n rakennedomeeneihin (genotyypit 1 ja 3). Määritysformaatti on kaksoisantigeenisandwich.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun HEV-antigeenille
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
