Tuberkuloosi (TB) on sairaus, jonka aiheuttaa bakteeri, joka tunnetaan nimellä Mycobacterium tuberculosis. Verrattuna keuhkoja hyökkääviin bakteereihin, tuberkuloosibakteerit voivat vaivata mitä tahansa kehon osaa, mukaan lukien munuaiset, selkäranka ja aivot. Kaikki tuberkuloosibakteereja saaneet ihmiset eivät kärsi taudista. Siksi tuberkuloosi liittyy kahteen sairauteen: latenttiin tuberkuloosiinfektioon (LTBI) ja tuberkuloosiin. Ilman asianmukaista hoitoa tuberkuloosi voi olla kohtalokas.
Vuonna 2022 WHO antoi suosituksia tuberkuloosiantigeenin (tai allergeenin) ihotestin (TBST), uuden testin, soveltamisesta ja hyväksyi sen vaihtoehtoiseksi menetelmäksi tuberkuliini-ihotestille (TST) ja interferon-gamma-vapautumismäärityksille (IGRA). ) tuberkuloosiinfektion diagnosointiin. TBST-luokka viittaa ihotesteihin TB-infektion havaitsemiseksi Mycobacterium tuberculosis-spesifiset antigeenit (ESAT6 ja CFP10). Tuberkuloosiantigeenit/allergeenit aiheuttavat yliherkkyysreaktion tuberkuloositartunnan saaneilla yksilöillä, joita pidetään diagnostisena merkkiaineena.
WHO on arvioinut seuraavat tekniikat:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Intia);
- Diaskintest (Generium, Venäjän federaatio);
- C-TST (aiemmin ESAT6-CFP10-testi, Anhui Zhifei Longcom, Kiina)
Cy-Tb (C-Tb testi), Intia
Statens Serum Instituten (SSI) Tanskan tuottama Cy-Tb (aiemmin C-Tb-testi) on liuos kahdesta rekombinanttiproteiinista, ESAT-6:sta ja CFP-10:stä (suhde 1:1), jotka on valmistettu geneettisesti muunnetuista Lactobacillus lactis. SSI teki yhteistyötä Intian seerumiinstituutin kanssa vuonna 2019, jolla on lupa tuottaa ja kaupallistaa Cy-Tb:tä.
Diaskintest, venäjä
Diaskintest on rekombinantti CFP- ja ESAT-proteiini, joka on johdettu muokatusta Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Sen on hyväksynyt Venäjän kansallinen lääkevalvontaviranomainen.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kiina
Cy-Tb:stä ja Diaskintestistä poiketen C-TST:n aktiivinen ainesosa on ESAT-6:n ja CFP-10:n rekombinanttifuusioproteiini. Kahden antigeenin (ESAT-6 ja CFP-10) fuusioproteiini ilmentyy geneettisesti muunnetussa E. coli. Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd. valmistaa ja kaupallistaa C-TST:n käyttöä ja markkinointia varten, ja sen on hyväksynyt Kiinan kansallinen lääkevalvontaviranomainen (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun TB-antigeenille
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
