Ihmisen sytomegalovirus (HCMV), jota kutsutaan myös ihmisen betaherpesvirukseksi tyyppi 5, on yleinen infektio ja vakava sairaus. CMV on tärkeä patogeeni immuunipuutteellisilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joille on siirretty kiinteä elin ja hematopoieettiset solut, HIV-tartunnan saaneet potilaat ja potilaat, jotka saavat immunomoduloivia lääkkeitä.
CMV on kaksijuosteinen DNA-virus. Ja HCMV on Herpesviridae-perheen jäsen ja kuuluu Betaherpesvirinae-alaryhmään.
Sytomegalovirus (CMV) -antigeenin käyttö
Serologiset testit CMV-infektion varalta
CMV-infektio johtaa viruksen vasta-aineiden muodostumiseen, jotka säilyvät elimistössä koko elämän ajan. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) tarjoaa yhteisen serologisen testin CMV-vasta-aineiden tason määrittämiseksi. Tuloksia voidaan käyttää sen määrittämiseen, onko lapsi akuutti tartunta, onko hänellä ollut infektioita vai onko hän passiivisesti infektoitunut äidin vasta-aineiden kautta.
CMV-infektion diagnoosi alkaa usein anti-CMV-IgG- ja IgM-vasta-aineiden testaamisesta. IgG-serokonversio viittaa äskettäiseen infektioon; ja CMV IgG-vasta-aineiden mittaus osoittaa aiemman infektion. IgM-positiivisilla potilailla CMV-IgG-positiivista testiä voidaan käyttää arvioimaan infektion kestoa.
Kvalitatiivisena in vitro -testinä Elecsys CMV IgG Assay -testiä käytetään CMV:n IgG-vasta-aineiden havaitsemiseen ihmisen seerumissa, litiumhepariiniplasmassa, K2-EDTA-plasmassa ja K3-EDTA-plasmassa.
Kitissä käytetään kaksivaiheista sandwich-immunomääritystä, jossa on mukana streptavidiinimikrohiukkasia, biotinyloitua rekombinantti-CMV-spesifistä antigeeniä (valmistettu Escherichia coli), joka on merkitty ruteniumkompleksilla, ja elektrokemiluminesenssimääritys.
Roche Diagnostics kehitti Elecsysin sekä CMV IgM:n että Elecsys CMV IgG:n.
Rokotteet CMV-infektion ehkäisyyn tai hoitoon
Tällä hetkellä ei ole olemassa lisensoituja rokotteita CMV-infektiota vastaan. Useita CMV-rokotealustoja, mukaan lukien virusvektorit, rekombinanttialayksiköt, elävät heikennetyt rokotteet ja mRNA:t, ovat faasin II ja vaiheen III kokeissa.
Tällä hetkellä kaksi rokotetta, mRNA-1647 (mRNA-rokote) ja ASP01131 (DNA-rokote), ovat vaiheen III kliinisissä kokeissa.
mRNA-1647 koostuu kuudesta mRNA:sta. Niistä viisi koodaa viittä erilaista proteiinia (UL128, UL130, UL131, gL ja gH), jotka yhdessä muodostavat pentameerisen proteiinin, ja kuudes koodaa CMV-glykoproteiini B (gB) -proteiinia. mRNA-1647 kehitettiin lipidinanohiukkasena (ASP01131), ja se on nyt vaiheen III kliinisissä kokeissa.
ASP0113 on terapeuttinen DNA-rokote, joka sisältää kaksi plasmidia, VCL-6365 ja VCL-6368, ja joka koodaa ihmisen CMV gB:tä ja fosfoproteiinia 65 (s. 65), vastaavasti.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun CMV-antigeenille
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
