Lisäksi rekombinanttisiin alayksikkörokotteisiin, jotka kohdistuvat patogeenien antigenien vastaan, tutkijat ovat keskittyneet kohdistumaan proteiineihin soluissa tai muiden metabolisen polkuun liittyvien antigenien vastaisin. Nämä antigenit voivat herättää kehon tuottamaa spesifista抗体, joka tappaa syöpäsoluja tai estää kohde-metabolismipolkuja, saavuttaen taudin hoitoon johtavan tavoitteen.
Kattavaan "rekombinanttiproteiinipalvelualustaan" perustuen Yaohai Bio-Pharma voi tarjota asiakkailleen yhdenmukaisen ratkaisun kasvuyksikön kehittämisestä ja proteiinimallin valmistamisesta rekombinanttiproteiinirokotteiden GMP-valmistukseen asti. Voimme joustavasti sopeuttaa palveluprosessia mukautetuille tarpeille, tarjoamalla asiakkaillemme korkealaatuisia rekombinanttiproteiini-aineksen (DS) tai -valmisteiden (DP) monigrammissa tai useissa grameissa, sekä prosessin kehittämisen ja GMP-valmistuksen ennätyskirjat sekä testausraportit.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun rekombinanttien proteiinien käyttöön
Yaohai Bio-Pharmalla tarjottavat rekombinantit proteiinit/petit terapeuttiset rokotuspalvelut perustuvat myös [Rekombinantti-Proteiini-Palvelualustaan]. Palvelusta on lisätietoja kohdassa " Rekombinantti alayksikkörokote CDMO-ratkaisut ".
Toimitteet
| Arvosana |
Toimitteet |
Mitat |
Näytteiden sovellukset |
| Ei-GMP |
Lääkeaine |
0,2~10 g |
Esiklinikkaiset tutkimukset, Analyysimenetelmien kehitys, Esivakaumuutosten tutkimukset, Valmisteen kehitys |
| Lääkevalmiste |
| GMP, Steriili |
Lääkeaine |
2~100 g |
Hakemus uuden lääkkeen tutkimisesta (IND), kliinisen tutkimuksen hyväksyntä (CTA), Kliininen tutkimusvarasto, Kaupallinen varasto |
| Lääkevalmiste |
20 000 hampurilasta (vedesulutettu tai lyofilisoitu), esikäyttöneula tai karttuja |
Tapaustutkimus
| Tyypit |
Asiakkaan tarve |
Toimitteet |
| Rekombinantiproteiini terapeuttinen rokote |
Hallita tekniikan siirtämisen riskejä ja saada vakaa aineksetuotannon prosessi; Toimita monigrammainen rekombinantiproteiini-aineke; Varmista, että tuotantoaktiviteetit noudattavat kaikkia GMP-määrityksiä. |
• Recombinantti proteiini, joka täyttää laadunormit.
• Laatuvarmenne (COA), prosessispesifikationit, laadustandardit, tuotantotiedot ja muut asiakirjat, jotka täysin noudattavat GMP:n vaatimuksia
|
| Terapeuttinen rokote VLP-kantajana |
Aine: Antigeeni-VLP-kantajan yhdistäminen suoritetaan GMP-työskentelyssä. Valmiste: Formaamisen kehittäminen ja steriilikuori. |
• Vakaan aineen sekä valmisten lääkevalmisteiden kaavaus (mukaan lukien adjuvantit) ja skaalautuva valmisten prosessi. • Yhdistämisen tuotanto käynnissä |
| Liittyviä ratkaisuja: Kantaproteiini CDMO -ratkaisut |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
