Interferoni-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Liikennemuotojen

Interferoni-β (INF-β)

Interferonit (INF:t) ovat virusinfektion alkuvaiheessa erittyviä sytokiinejä, joilla on antiviraalisia ja antiproliferatiivisia vaikutuksia. INF:t sisältävät kolme luokkaa, nimittäin INF-α, INF-β ja INF-γ. INF-a:lla ja INF-p:lla on samanlaiset aminohapposekvenssit, jotka liittyvät samoihin solureseptoreihin, ja siksi niillä on analogiset biologiset vaikutukset, erityisesti antiviraalinen infektio ja antiproliferatiiviset vaikutukset kasvainsoluille. Ja rekombinantti INF-β on hyväksytty multippeliskleroosin uusiutuvien muotojen hoitoon.

INF:itä tuotetaan yleensä E. colissa, ja niitä käytetään tällä hetkellä kliinisessä käytännössä, koska sille ei tarvitse tehdä translaation jälkeistä modifikaatiota osoittaakseen biologista aktiivisuutta.

Interferoni-β (INF-β) käyttö

Interferoni beeta-1b

Yhdistelmä-DNA-tekniikoilla valmistettu betaseroni (Interferoni beeta-1b, IFN-β-1b) on puhdistettu, steriili, lyofilisoitu proteiinituote. Interferoni-β-1b, joka on tuotettu E. coli -kannan bakteerien erilaistumisesta, sisältää geneettisesti muokatun plasmidin, joka sisältää ihmisen interferonibetaser17-geenin. Natiivi geeni on peräisin ihmisen fibroblasteista ja modifioitu korvaamalla kystiini (Cys) seriinillä (Ser) asemassa 17. Interferoni beeta-1b sisältää 165 aminohappoa ja sen molekyylipaino on noin 18.5 kDa. Ja FDA on kehittänyt betaseronin ja hyväksynyt sen alun perin vuonna 1993.

Myöhemmin Novartis hankki markkinointioikeudet Betaseron-kopioon ja maksoi rojaltit Bayerille. Extavia, uusi IFN-beta-1b-formulaatio, hyväksyttiin Euroopan lääkeviraston (EMA) toimesta toukokuussa 2008 ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) elokuussa 2009 biosimilaariksi ihmiskäyttöön. Se on IFN-β1b:n rekombinanttiformulaatio, joka on tuotettu Escherichia coli -kannasta geenitekniikan avulla.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun INF-β:lle

Mikrobikantojen suunnittelu ja seulonta
Mikrobisolupankkitoiminta (PCB/MCB/WCB)
Ylävirran prosessikehitys
Loppupään prosessikehitys
Formulaation kehittäminen
GMP valmistus
Täytä ja viimeistele
Analyyttinen ja testaus
Sääntelyasiat

INF-β putkistot

Geneerinen nimi

Tuotenimi/

vaihtoehtoinen nimi

Ilmaisujärjestelmä

Merkintöjen

Valmistaja

Viimeisin vaihe

Rekombinantti interferoni β-1b

Betaseron, 倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Multippeliskleroosi (MS)

Bayer AG

Hyväksyminen

Rekombinantti ihmisen interferoni β-1b

Extavia,ベタフェロン

E. coli

Multippeliskleroosi (MS)

Novartis AG

Hyväksyminen

interferoni p-lb

Actoferon

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

AMEGA Biotech

Hyväksyminen

interferoni p-lb

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Biocad

Hyväksyminen

Rekombinantti ihmisen interferoni β-1b

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Kansainvälinen biotekniikkakeskus Generium

Hyväksyminen

interferoni p-lb

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Pressure BioSciences

Vaihe III

interferoni p-lb

Rec Hu-IFN beeta 1a-44 mikrogrammaa, ReciGen

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

CinnaGen

Vaihe III

interferoni p-lb

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Probiomed SA de CV

Hyväksyminen

interferoni p-lb

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Bio-Ker srl

Prekliiniset

Polyetyleeniglykoli-yhdistelmä-interferoni β

Peginterferoni beeta

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Merck, Ambrx Biopharma

Prekliiniset

Rekombinantti ihmisen interferoni β-1a

Blastoferon

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Biosidus

Hyväksyminen

Rekombinantti ihmisen interferoni β-1a

Interferoni beeta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス

CHO-solu

Multippeliskleroosi (MS)

Biogen, Inc., Eisai Co.,

Hyväksyminen

Polyetyleeniglykoli-yhdistelmä-interferoni β-1a

Peginterferoni beeta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO-solu

Multippeliskleroosi (MS)

Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Hyväksyminen

Rekombinantti ihmisen interferoni β-1a

REBIF

CHO-solu

Multippeliskleroosi (MS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Hyväksyminen

interferoni p-1a

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Insight Biopharmaceuticals Ltd.

Hyväksyminen

interferoni p-1a

Xerfelan

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Hyväksyminen

Rekombinantti ihmisen interferoni β-1a

Interferoni beeta-1a

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Reliance Life Sciences

Hyväksyminen

interferoni p-1a

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Probiomed SA de CV

Hyväksyminen

Peginterferoni beeta-1a

Cinnaferon

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

CinnaGen

Vaihe III

interferoni p-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, traumakiini

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Lee's Pharmaceutical

Vaihe III

Sampeginterferoni beeta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Biocad

Vaihe III

interferoni p-lb

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Pfenex, Inc.

Vaihe I

Interferoni beeta-1a pitkittynyt vapautuminen

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Weizmannin tiedeinstituutti

Vaihe I

Rekombinantti ihmisen interferoni β-1a

Interferoni beeta-1a

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

CinnaGen

Vaihe I

Pegyloitu interferoni β

TRK-560, PEG-IFN-beta

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Toray Industries, Inc.

Vaihe I

BBT-012

pitkävaikutteinen interferoni beeta 1b, BBT-032

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

Rohkeampi biotekniikka

Prekliiniset

Interferoni beeta bioparempi

Interferoni-β, ABN101

Odottaa päivitystä

Multippeliskleroosi (MS)

ABION, Inc.

Prekliiniset

kaikki kategoriat

Interferoni-β (INF-β) Suomi

Liikennemuotojen