Krooniliste haavade ravis kasutatakse paranemisprotsessi kontrollimiseks trombotsüütidest pärinevat kasvufaktorit (PDGF), täpsemalt selle isovormi BB (PDGF-BB). Kahjustuse kohas toodavad aktiivsed trombotsüüdid PDGF-i, mis meelitab ligi ja kasvatab mesenhümaalseid tüvirakke ning käivitab kudede paranemisprotsessi.
PDGF rakendamine
Bekaplermiin (Regranex)
Regranexi geeli toimeaine on rekombinantne inimese trombotsüütidest pärinev kasvufaktor (PDGF), bekaplermiin, mis on leitud alajäsemete diabeetiliste neuropaatiliste haavandite paikseks raviks. Bekaplermiini toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil konstrueeritud pärmis (Saccharomyces cerevisiae), mis kannab PDGF B-ahelat kodeerivat geeni. Rekombinantne PDGF-BB valk on homodimeer, mis koosneb kahest identsest polüpeptiidahelast, mis on seotud disulfiidsidemetega, molekulmassiga ligikaudu 25 kDa. Bekaplermiini (Regranex) töötas välja Smith & Nephew.
Suurendama
Augment (süstitav) asendab luusiirdamist, mis sisaldab kolme sektsiooni, sealhulgas inimese rekombinantset PDGF-BB-d.
Esimene osa koosneb luutaolise keraamilise materjali osakestest, mida nimetatakse beeta-trikaltsiumfosfaadiks (beeta-TCP); teine osa koosneb lehma nahakoest (veise kollageen); kolmas osa on geneetiliselt muundatud inimese PDGF-BB, mis on toodetud pärmirakkudes. BioMimetic Therapeuticsi poolt välja töötatud augment on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks artrodeesi ja pahkluu tagumiste jalgade puhul patsientidel, kes vajavad autotransplantaatide asendamiseks täiendavat pookimismaterjali.
GEM 21S
GEM 21S koosneb kahest steriilsest komponendist: rekombinantsest väga puhtast inimese PDGF-BB-st ja sünteetilisest beeta-trikaltsiumfosfaadist (13-TCP) [Ca3(PO4)]. See on täielikult sünteetiline pookimissüsteem luu ja periodontaalse regeneratsiooni jaoks ning selle töötas välja Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma pakub PDGF-i jaoks ühtset CDMO-lahendust
Trombotsüütidest tuletatud kasvufaktori (PDGF) torujuhtmed
Tavaline nimi
|
Kaubamärgi nimi / alternatiivne nimi
|
Väljendussüsteem
|
Näidustused
|
Tootja
|
R&D etapp
|
Bekaplermiin
|
Regranex, Bekaplermiini geel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Pärm (Saccharomyces cerevisiae)
|
Diabeetilised alajäsemete neuropaatilised haavandid
|
Smith ja Nephew
|
Heakskiit
|
Bioloogiliselt sarnane bekaplermiin
|
Healace, Plermini geel, Rekombinantne inimese trombotsüütidest pärinev kasvufaktor
|
Ootel värskendus
|
Diabeetilise jala haavandid
|
Virchow rühm
|
Heakskiit
|
Bioloogiliselt sarnane bekaplermiin
|
rhPDGF-BB
|
Pärm (Pichia pastoris)
|
Diabeetilised alajäsemete neuropaatilised haavandid
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Phase 3
|
Bioloogiliselt sarnane bekaplermiin
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Ootel värskendus
|
Diabeetilise jala haavandid
|
Adocia SA
|
Phase 3
|
TPG geel
|
rhPDGF-BB
|
Pärm
|
Diabeetilise jala haavandid
|
Huaren shengwu
|
Phase 2
|
Periogeen
|
rhPDGF ja -beeta-TCP
|
Ootel värskendus
|
Periodontaalne luu defekt
|
Virchow rühm
|
Phase 3
|
GEM 21S
|
Kasvufaktoriga Enhanced Matrix, sünteetiline pookimissüsteem
|
Pärm
|
Luu ja parodondi regenereerimine
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Heakskiit
|
Suurendama
|
Luu siirdamise alternatiiv
|
Pärm
|
artrodees ja pahkluu tagajalg, mis vajavad täiendavat siirikumaterjali
|
Biomimeetiline teraapia
|
Heakskiit
|
Viide:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Kakskümmend viis aastat rekombinantseid inimese kasvufaktoreid rhPDGF-BB ja rhBMP-2 suuõõne kõvade ja pehmete kudede regenereerimisel. Periodontool 2000. 2023 september 8. doi: 10.1111/prd.12522.