Närvi kasvufaktori (NGF) võime tõttu reguleerida võrkkesta ja sarvkesta rakkude kasvu ja ellujäämist on Euroopa Ravimiamet (EMA) ja USA Toidu- ja Ravimiamet heaks kiitnud NGF (Oxervate) rekombinantse vormi. FDA) pigmentosa retiniidi raviks.
Lisaks täidab NGF olulist rolli neutrofiilides ja neuroprotektsioonis, näidates olulist potentsiaali neurodegeneratiivsete haiguste ravis.
Närvi kasvufaktori (NGF) rakendamine
Inimese rekombinantne NGF okulopaadi jaoks
Dompé Farmaceutici poolt välja töötatud tsenegermiin (Oxervate) on inimese närvikasvufaktori (NGF) rekombinantne ravimvorm neurotroofse keratiidi raviks. Toodetud aastal Escherichia coli (E. coli), sisaldab rekombinantne NGF 118 aminohapet ja võib suurendada võrkkesta rakkude ellujäämist, aeglustades samal ajal haiguse süvenemist ja säilitades nägemist.
Üks NGF-i kandidaat (CHF6467) on inimese NGF-i rekombinantne mutatsioonivorm aminohappelise asendusega (R100E), mille on välja töötanud Chiesi Farmaceutici. Rekombinantne NGF-valk ekspresseeritakse E. coli inklusioonkehadena, millele järgneb ümbervoltimine, puhastamine ja seedimine, et saada natiivne NGF R100E. CHF6467 uuritakse 2. faasi kliinilises uuringus, et hinnata selle ohutust ja efektiivsust optilise raja glioomi (OPG) korral.
NGF geen Alzheimeri tõve jaoks
Samal ajal raskendavad NGF-i mitmed omadused, sealhulgas kõrge molekulmass, kõrge polaarsus ja negatiivne elektrilaeng, hematoentsefaalbarjääri (BBB) läbimise terapeutiliste sihtmärkide saavutamiseks. Uuritakse adenoviiruse (nt AAV) ja rakkude biotarnepõhiseid manustamisstrateegiaid.
Yaohai Bio-Pharma pakub NGF-i jaoks ühtset CDMO-lahendust
Närvikasvufaktori (NGF) torujuhtmed
Tavaline nimi
|
Brändi nimi/
Alternatiivne nimi
|
Väljendussüsteem
|
Näidustused
|
Tootja
|
R&D etapp
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, tsenegermiin, Oxervate, rekombinantne inimese NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotroofne keratiit
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Heakskiit
|
CHF-6467
|
Muteeritud hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotroofne keratiit, optilise raja glioom
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
faas 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO rakk
|
Neurotroofne keratiit
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
faas 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO rakk
|
Neurotroofne keratiit
|
Shandongi Sinobioway biomeditsiin
|
faas 2
|
rhNGF
|
Ootel värskendus
|
CHO rakk
|
Neurotroofne keratiit
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
faas 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, putukarakk
|
Neurotroofne keratiit
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
faas 1
|