E-hepatiiti, maksapõletikku, põhjustab E-hepatiidi viiruse (HEV) infektsioon, mis levib peamiselt saastunud vee kaudu fekaal-oraalsel teel. Igal aastal esineb maailmas hinnanguliselt 20 miljonit HEV-nakkust, mis põhjustab ligikaudu 3.3 miljonit sümptomaatilist E-hepatiidi juhtu, mis on Ida- ja Lõuna-Aasia kõige levinum haigus. Hiina on välja töötanud ja heaks kiitnud rekombinantse vaktsiini (Hecolin, HEV 239), et kaitsta inimesi E-hepatiidi viirusinfektsiooni eest. Vaktsiinid pole aga teistes riikides saadaval.
HEV on ümbriseta viirus, mille suurus on 27–34 nm ja millel on ikosaeedriline kapsiid. Mitmete HEV tüvede fülogeneetiliste analüüside põhjal tuvastatakse 4 peamist genotüüpi (HEV1, HEV2, HEV3 ja HEV4). Selle viiruse genoom on üheahelaline RNA (ssRNA); HEV genoomil on kolm avatud lugemisraami (ORF).
ORF1 kodeerib funktsionaalsete domeenidega mittestruktuurset valku.
ORF2 kodeerib kapsiidi valku, mis vastutab virioni kokkupaneku eest. HEV kapsiidivalk sisaldab kolme lineaarset struktuurset domeeni: kesta domeen (S), keskmine domeen (M) ja väljaulatuv domeen (P), millel on neutraliseerivad epitoobid.
ORF3 kodeerib multifunktsionaalset valku, mis võib olla seotud viiruse morfogeneesi ja vabanemisega.
HEV antigeeni kasutamine
HEV kapsiidvalk (ORF2) HEV vaktsiinis
Viimastel aastatel on tehtud suuri jõupingutusi E-hepatiidi vaktsiinide väljatöötamiseks, mis kasutavad kapsiidvalku (ORF2 valku) subühiku või VLP-na.
Rekombinantne E-hepatiidi vaktsiin (Hecolin), tuntud ka kui HEV 239, sisaldab 26 kDa valku, mida kodeerib ORF2 genotüüp 1 (HEV1) ja mida ekspresseeritakse Escherichia coli (E. coli). Puhastatud HEV 239 seondub homodimeeridega, moodustades viirusetaolisi osakesi (VLP), mille läbimõõt on 23 nanomeetrit. Tootja Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Hiina, vaktsiin sisaldab puhastatud antigeeni ja alumiiniumhüdroksiidi ning suspendeeriti puhverdatud soolalahuses. 2012. aastal kiitis Hiina NMPA (endine CFDA) vaktsiini heaks.
HEV kapsiidproteiin (ORF2) anti-HEV testimisel
E-hepatiidi nakkuse täpne diagnoos tehakse tavaliselt inimeste veres läbiviidud testi põhjal, et tuvastada E-hepatiidi viiruse spetsiifilisi viirusevastaseid immunoglobuliini M (IgM) antikehi. Esmakordselt on kolm HEV-testi, mis sisaldavad anti-HEV IgM teste, kantud Maailma Terviseorganisatsiooni Essential Diagnostic Laboratories (EDL) nimekirja, et hõlbustada E-hepatiidi viirusnakkuste diagnoosimist ja jälgimist 2023. aastal. 2023. aasta novembris avaldas Roche teatas Elecsys Anti-HEV IgM ja Elecsys Anti-HEV IgG immuunanalüüside kasutuselevõtust E-hepatiidi viirusinfektsiooni tuvastamiseks riikides, millel on CE-märgis.
Anti-HEV IgM test
Anti-HEV IgM antikehad tekivad infektsiooni varases staadiumis ja näitavad praegust või hiljutist infektsiooni. Elecsys Anti-HEV IgM on immuunanalüüs inimese seerumis ja plasmas HEV-vastaste IgM-antikehade kvalitatiivseks in vitro testimiseks. See HEV-vastane IgM kasutab HEV ORF2 struktuursete domeenidega (genotüüp 1 ja 3) rekombinantseid valke µ-sidumise analüüsivormingus antigeenidena HEV-vastaste IgM-antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks.
Anti-HEV IgG analüüs
Elecsys Anti-HEV IgG-d kasutatakse hiljutise või mineviku HEV-nakkuse testimiseks abivahendina, mis on immuunanalüüs inimese seerumis ja plasmas HEV-vastaste IgG-antikehade in vitro kvantitatiivseks määramiseks. HEV-vastaste IgG antikehade kvantitatiivseks hindamiseks kasutatakse HEV-vastases IgG testis rekombinantseid valke, mis põhinevad HEV ORF2 struktuuridomeenidel (genotüübid 1 ja 3). Analüüsi formaat on topeltantigeeni võileib.
Yaohai Bio-Pharma pakub HEV-antigeeni jaoks ühtset CDMO-lahendust
ET
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
