Fab Fragment – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modaalsus

Fragment

Antikeha fragmendid, mille näideteks on fragmendi antigeeni sidumine (Fab), kujutavad endast alternatiivi tavapärastele immunoglobuliinidele (IgG-dele) erinevate haiguste diagnostikas ja ravis. Nende märkimisväärsed eelised hõlmavad suurenenud kudede läbitungimist IgG-ga võrreldes madalama molekulmassi tõttu, Fc domeeni puudumisest tingitud põletikulise potentsiaali vähenemist ja tõhusat tootmist, mida hõlbustab madal struktuurne keerukus. Kliiniliselt on paljud Fab-fragmendid, sealhulgas Abtsiksimab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol ja Idarucizumab, saanud terapeutilise heakskiidu, mis rõhutab nende tõhusust ja olulisust meditsiinilistes rakendustes.

Joonis 1. Fab ja (Fab) struktuur²

Suurepärane fragment terapeutiliseks kasutamiseks

Abciksimab

Abtsiksimab (Reopro) on kimäärne monoklonaalne antikeha Fab fragment, mis ühendab inimese ja hiire elemente. Abtsiksimabi mehhanism hõlmab trombotsüütide agregatsiooni pärssimist GP IIb/IIIa retseptori antagoniseerimise teel.

Ranibizumab

Teine FDA poolt heaks kiidetud VEGF-vastane ravim, ranibizumab (Lucentis, välja töötanud Genentech/Novartis), on antikeha fragment, millel on afiinsus kõigi VEGF-i isovormide suhtes. Ranibizumabi, ANCHORi ja MARINA III faasi pöördelised uuringud ei näidanud mitte ainult visuaalset stabiliseerumist, vaid ka märgatavat visuaalset paranemist, mis tähistas olulist verstaposti kliinilistes tulemustes.

Certolizumab Pegol

Subkutaanse süstina manustatud tsertolizumabpegool toimib kasvaja nekroosifaktor-alfa (TNFα) aktiivsuse supressorina. See leevendab tõhusalt jätkuvat põletikku inimestel, kellel on diagnoositud Crohni tõbi.

Idarutsizumab

Idarutsizumab, humaniseeritud monoklonaalse antikeha fragment, on hoolikalt kavandatud dabigatraani sihtmärgiks, avaldades trombiini saidiga seondumisafiinsust, mis ületab trombiini ennast 350 korda. See erakordne afiinsus põhjustab peaaegu pöördumatut seondumist kuni neerude kaudu eritumiseni. Idarutsizumab on pälvinud heakskiidu selle tõhususe kohta dabigatraani antikoagulandi toime tühistamisel.

Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust antikehade fragmentide jaoks

Fab Fragment torujuhtmed

Tavaline nimi	Kaubamärgi nimi / alternatiivne nimi	Väljendussüsteem	Näidustused	Tootja	R&D etapp
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovaskulaarne (märg) vanusega seotud kollatähni degeneratsioon	Genentech	Heakskiit
Idarutsizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	CHO rakk	Koagulopaatia, verejooks	Boehringer ingelheim	Heakskiit
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriaas	UCB, Otsuka Holdings	Heakskiit
Abciksimab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Müeloomi rakud	Tromboosi tüsistused	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Heakskiit
Bioloogiliselt sarnane abtsiksimab	AbcixiRel, R-TPR-019	Ootel värskendus	Tromboosi tüsistused	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Heakskiit
Bioloogiliselt sarnane abtsiksimab	Klotinab, ISU-301, faksimab	imetaja rakk	Tromboosi tüsistused	ISU Abxis Co., Ltd.	Heakskiit
Crotalidae	Antivenin Polyvalent immune Fab (lammas), Antivenom CroTAb	NA, kaevandamine	ussimürk	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Heakskiit
Digoksiinivastane polüklonaalne antikeha	Anti-digoksiini-polüklonaalne-antikeha-DigiTAb (Ovine), AMAG-423	NA, kaevandamine	mürgistus, preeklampsia	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Heakskiit
Bentratsimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	verejooks	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	III faasi
Dapirolizumab pegool	DZP, immunoglobuliini fab' g1-kappa pegüleeritud, anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Ootel värskendus	süsteemne erütematoosluupus, hulgiskleroos	UCB, Biogen, Inc.	III faasi
Glensotsimab	Immunoglobuliin g1, anti-(inimese trombotsüütide glükoproteiin vi) fab fragment, ACT-017	CHO rakk	Äge isheemiline insult, uudne koroonaviirusnakkus, täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom, SARS-CoV-2 äge hingamisteede haigus, insult	Teadus- ja arendustegevus Acticor Biotechi poolt, turustab CMS Hiinas ja mõnes Aasias	II/III faas
FR-104	CD28 vastane monoklonaalne antikeha, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Ootel värskendus	Organisiirdamise äratõukereaktsioon, reumatoidartriit, neerusiirdamise äratõukereaktsioon, entsefalomüeliit, uveiit, psoriaas, hulgiskleroos	OSE Effimune SA, Asahi Kasei Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnsoni Janssen	Phase II
Klervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Ootel värskendus	Lafora haigus	Valerion Therapeutics LLC	Phase II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 liitvalk	Ootel värskendus	vähk	NeoTX Therapeutics Ltd	Phase II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP sulandvalk, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Ootel värskendus	vähk	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Phase II
Tsertolizumab	Tsertolisumabi sekreteeriv Lactococcus lactis, AG-014	Lactococcus lactis	põletikuline soolehaigus	Precigen, Inc.	I etapp
IMB071703	Ootel värskendus	Ootel värskendus	vähk	Pekingi Immunity Ark	I etapp
A ß Antikeha Fab	Ootel värskendus	Ootel värskendus	Alzheimeri tõbi	lilly	I etapp
LuCaFab	ITM-31	Ootel värskendus	glioblastoom	See on isotoop	I etapp

Viide:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Kaamelid ühe domeeni antikehad: lubadused ja väljakutsed kui elupäästvad ravimeetodid. Int J Mol Sci. 2022, 30. aprill;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

kõik kategooriad

Fragment

Modaalsus

Fragment

Suurepärane fragment terapeutiliseks kasutamiseks

Abciksimab

Ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarutsizumab

Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust antikehade fragmentide jaoks

Fab Fragment torujuhtmed

Viide:

MIKROBIALNE CDMO

Kiirlingid

ÜHENDUST VÕTMA

Võta ühendust