Tuberkuloos (TB) on haigus, mida põhjustab bakteerium, tuntud kui Mycobacterium tuberculosis . Võrreldes pulmonaarsega bakteeriumiga, TB bakteeriumid võivad mõjutada keha igas osas, sealhulgas nõrkaid, selja ja ainet. Kõik inimesed, kes on kokku puutunud TB bakteeriumidega, ei haigestu haigusest. Seega on TB seotud kahe olukorra: varjatud tuberkuloosi infektsiooniga (LTBI) ja TB haigusega. Sobiva tehnika puudumisel võib TB olla surmlik.
2022. aastal esitas WHO soovitused tuberkuloosi antigeeni (või allergeni) nahakeelega testimise (TBST) rakendamise kohta, mis on uus test, ja heaks kiitis selle tuberkuloosi nahakeele testimise (TST) ja Interferoon-Gamma Vabastamise Testide (IGRAs) alternatiivseks meetodiks TB infektsiooni diagnostika jaoks. TBST klass viitab nahatestidele, mis kasutavad TB infektsiooni tuvastamiseks Mycobacterium tuberculosis -spetsiifilised antigeenid (ESAT6 ja CFP10). Tuberkuloosi antigeenid/allergeenid võivad põhjustada hüpersensitiivsuse reaktsiooni TB-infekteeritud inimestel, mis peetakse diagnostiliseks märgiks.
Keskpärast organisatsioon (WHO) on hindanud järgmisi tehnoloogiasid:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Venemaa Vabariik);
- C-TST (varem tuntud kui ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Hiina)
Cy-Tb (C-Tb test), India
Töötatud välja Statens Serum Instituudi (SSI) poolt Taanis, on Cy-Tb (varem nimetatud C-Tb test) lahendus kahest rekombinantsest protеiinist, ESAT-6 ja CFP-10 (1:1 suhe), toodetud geneetiliselt muundatud Lactobacillus lactis . SSI sõlmis partnerluse India Serum Instituutiga 2019. aastal, kes on saanud litsentsi Cy-Tb tootmiseks ja turustamiseks.
Diaskintest, Venemaa
Diaskintest on rekombinantne CFP ja ESAT prot eiin, mis on tuletatud insenerdatud Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Selle heakskiitja võttis vastu Venemaa Rahvusvaheline Ravimite Reguleeriv Autoriteet.
C-TST (ESAT6-CFP10), Hiina
Erinevalt Cy-Tb-st ja Diaskintestist on C-TST aktiivne aine rekombinantne liitmisteine ESAT-6 ja CFP-10 koostisosast. Kaks antigeeni (ESAT-6 ja CFP-10) liitmisteine väljendatakse geneetiliselt muundatud E. coli . Selle kasutamiseks ja turunduseks toodab ja komertseerib C-TST ettevõte Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd ning seda heaks kiideti Hiina Rahvusvahelise Ravimite Reguleeriva Autoriteedi (NMPA) poolt.
Yaohai Bio-Pharma Pakub Ühepealset CDMO Lahendust TB Antigeenile
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
