Kui levinud hingemärkide viirus, põhjustab respiiratsiooniline syncytiaalne viirus (RSV) tavaliselt nii kehalisi külmete-sarnaseid sümptomeid. RSV-ga nakatunud süüdikud ja vanemad inimesed on tõenäolisemalt tõsisti haigestunud ning neil võib tekkinud olla vajadus hospitaliseerimiseks.
RSV sisaldab spiraalse nukleokapsiidiga genomit, mida ümbritseb maatriksiproteiin ja ahtruproteiinid. RSV kuulub Orthopneumovirusi sugasse Pneumoviridae peres, mille liikmed hõlmavad inim-RSV-d, lehm-RSV-d ja hiirde pneumonia viirust.
Liitumisglykopeptiid (G) ja fuusiooniglykopeptiid (F) on kaks peamist pinnantigeeni, mis mängivad olulist rolli viiruse liitmise ja infektsiooni varasete etappide käigus. G-glykopeptiidide erinevuste põhjal saab RSV jagada kaheks peamiseks alamrühmaks (A ja B). Loodud infektsioonil juhtub, et F- ja G-protensiinid on ka peamised sihtad neutraalivate antikehade jaoks. Praegu arendatavad RSV-vaktsiinid põhinevad peamiselt F- ja G-protentiinidel.
RSV-vaktsiini arendamine
RSV-eksponeerimis arendamise algatasid 1960. aastatel. Eelistatavaks vaktsiiniks, formalini-deaktiveeritud RSV (FI-RSV), põhjustas tugeva pneumonia esimesel spontaanseks RSV-infektsiooniks pärast FI-RSV-vaktsiinimist. Kahtluste FI-RSV-vaktsiini vastu takistas vaktsiini arendamist. Viimasel ajal on uute vaktsiinistrateegiate ja sügavama arusaamise arengul RSV-antigeenide kohta välja töötatud mitmeid vaktsiine, sealhulgas need, mis põhinevad rekombinantsetel protainidel ja mRNA-l (sõnumiribonukleeiakslil), mida on kliiniliselt arendatud või heaks kiidetud. Arendamisel olevad RSV-vaktsiinid põhinevad peamiselt F või G protainidel.
RSV F-proteiini põhine vaktsiin
2023. aastal andis FDA heakskiidu kahele rekombinantsele RSV-vaktsiinile kaubamärgitega Arexvy ja Abrysvo. Mõlemad toodetakse Hiina hamstrikonna (CHO) rakudes. Arexvy, mille arendas GSK, sisaldab rekombinantset RSV-glykopeptiidiproteiini F, mis on stabiilne eesfusiooni konformatsioonis (RSVPreF3). Samas sisaldab Abrysvo rekombinantset RSV PreF A ja PreF B.
Muud RSV vaktsiinitehnoloogiad, mis keskenduvad F-geleenele, nagu Ad26.RSV.preF (Janssen) ja mRNA-1345 (Moderna), on ka praegu kliinilistes katsetes.
RSV G-Protenti põhine vaktsiin
Peale F-geleenesid võib teine antigeen, G-geleene, toota ka neutraalivate antikehade. Töötamine RSV G-geleeniga võib pakkuda laiemat kaitset haiguse vastu, sealhulgas antiviiralkasutust, seletunde infektsioonide takistamist ja anti-inflamatsooni aktiivsust. G-geleenidel põhinevateks RSV vaktsiinideks kuulub BARS13 (ADV110), mida arendab Advaccine ja mis on kliinilises arenduses; ADV110 sisaldab rekombinantseid RSV G-geleeneid, mis toodetakse Escherichia coli (E. coli) ja cyclosporine A adjüvantiga ning see on praegu fookuses II faasis kliinilistes katsetes subjektide seas vanuses 60–80 aastat.
Yaohai Bio-Pharma pakub ühepealse CDMO lahendust RSV vaktsiini jaoks
RSV vaktsiini arendusjuht
Üldnimi
|
Merkinimi / Alternatiivne nimi
|
Väljendussüsteem
|
Antigeen
|
Tootja
|
Viimane staadium
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vaktsiin
|
CHO rakk
|
Respiratoorsete sünkutsiooniviruse (RSV) F-tein
|
GSK Plc
|
Heakseldamine
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO rakk
|
Uuendus ootel
|
Pfizer Inc
|
Heakseldamine
|
Rekombinantne RSV vaktsiin
|
ResVax
|
Uuendus ootel
|
Uuendus ootel
|
Novavax
|
Fase III
|
Rekombinantne RSV vaktsiin
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G protsein
|
Advaccine Biotechnology
|
Fase II
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Uuendus ootel
|
VAGA-9001a antigeen
|
Daiichi Sankyo
|
Fase II
|
RSV partikli-酷sarnu (VLP) vaktsiin
|
IVX-121
|
Uuendus ootel
|
RSV pre-F protseen
|
Icosavax
|
Fase II
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Uuendus ootel
|
RSV pre-F protseen
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Esimese faasi
|
RSV vaktsiin
|
V-306
|
Keemiliselt süntetiseeritud
|
F-aine II protzeiini mimetikud (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Esimese faasi
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO raku süsteem
|
Uuendus ootel
|
Rahvusvaheline Allergia- ja Infektsioonhaiguste Instituut
|
Esimese faasi
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Uuendus ootel
|
Uuendus ootel
|
Jaapani IMV
|
Esimese faasi
|
Rekombinantne RSV vaktsiin
|
Uuendus ootel
|
Uuendus ootel
|
Uuendus ootel
|
Changchun BCHT Biotehnoloogia
|
Ebakliinilised uuringud
|