Kirjeldus insuliini Lispro kohta, rekombinant
Insuliin lispro on kiirtoimiv insuliin, mis koosneb inimsuguse insuliini analoogist, millel on tööriistlik aminohappede jada B-liinis ning mille keemiline nimi on Lys(B28), Pro(B29) inimsugune insuliini analoog.
Formulatsioonid, mis põhinevad insuliini lispro peal, on olnud turul saadaval alates 1996. aastast brändinimega Humalog (Lilly); muud saadaval olevad tooted sisaldavad Lyumjevi (Lilly) ja Admelogi (Sanofi).
Sinonüümid
Insuliin Lispro (geenirekombinatsioon), insuliin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Joonis 1. Insuliini lispro struktuurvalem
Insuliini Lispro väljendussüsteem
Merkinimi
|
Aktiivaineks
|
Väljendussüsteem
|
Humalog
|
Insuliin lispro
|
Bakterid ( Escherichia coli )
|
Liprolog
|
Insuliin lispro
|
Bakterid ( Escherichia coli )
|
Lyumjev
|
Insuliin lispro
|
Bakterid ( Escherichia coli )
|
Admelog
|
Insuliin lispro
|
Bakterid ( Escherichia coli )
|
Insuliin lispro vormimine
Mitteaktiivsed aineteained (Excipients) Humalogis (Pudel, Eelpuhustatud kartilj)
Disülväe fosfaat, glütserool, metakresool (m-kresool), fenool (väikesed kogused), tsiinkseidioksid ja hdrokloroomne või naatriumhüdroksiid (pH 7.0-7.8).
|
Mitteaktiivsed aineteained (Excipients) Liprologis (Pudel, Eelpuhustatud kartilj)
Disülväe fosfaat, glütserool, metakresool (m-kresool), tsiinkseidioksid.
|
Mitteaktiivsed aineteised (Excipients) Lyumjevis (Puhver, Eel täidetud Kartidge)
Glyserol, magneesiumhloriid kuuskümnendvese, metakresool, natriumtsiitraat dihydraat, treprostiniil natrium, tseenoksiid ja hdrokloriitsid või natriumhütroksiid (pH 7.0-7.8).
|
Mitteaktiivsed aineteised (Excipients) Admelogis (Puhver, Eeltäidetud Kartidge)
Dibasiitse natriumphosphaat, glyceriin, metakresool (m-kresool), tseenoksiid ja hdrokloriitsid või natriumhütroksiid (pH 7.0-7.8).
|
Insuliin lispro tootmisprotsess
Ülemine protsess
- E. coli päritu laiendatakse kliktflaskist töökeskpanga (WCB) puhvrist;
- Fermantatsioon: seeadi fermantatsioon; ja insuliin lispro väljenduse induceerimine üldeesmärgi fermantatsiooniga.
Loodava protsessi järel
- E. coli rakude ja inklusiivkoorpuste kogumine sentrifuugijaga ja rakulaadega.
- Põrgekoormete uuestikukkumine insuliini lispro eelseisja tootmiseks;
- Enzyymiline lõigamine ja higienne toitmiseks saavutada puhtalt aktiivne aine.
Täitmine ja lõpetamine
- Väljavoogu ettevalmistamine ja steriilne täitmine puhastesse pinnasesse või eeltäidetud kartridžidesse.
Yaohai Bio-Pharma pakub ühepealset CDMO lahendust insuliini jaoks