Epatiitse E viirus (HEV) on üks levinumaid põhjustajaid aküülses viiruseepatiitsest, kuid ka üks vähem diagnoositud. HEV-infektsioone on umbes 20 miljonit, mis põhjustab ligikaudu 3,3 miljonit sümptomaatset epatiitse E juhtu. HEV-infektsioonid esinevad maailmas laialdaselt ja on kõige levinumad Aasia ida- ja lõunasoolses osas.
Ümbes 27-34 nm läbimõõduga on HEV väike, mitte-enveerdatud ühekordne RNA-viirus, mille füülogeneseanalüüs näitas, et see on Hepeviridae perekonna liigi Hepevirus ainus liige. HEV on tihedalt seotud inimestega põhjustatud haigustega. Neist genootüüpidel 1 ja 2 infekteerib ainult inimesi, samal ajal kui genootüüpid 3 ja 4 infekteerivad lisaks inimestele ka palju loomaliike.
Kolm avatud lugemisraamet (ORF) on kaasatud HEV geenisse: ORF1 kodeerib mittestruktuurset protzeidi, mis vastutab viiruse töötlemise ja replikatsiooni eest; ORF2 kodeerib kaptsiidiprotzeidi, mis on seotud viiruse kokkupanekuga; ORF3 kodeerib mitmefunktsionaalset protzeidi, mis on osalus viiruse morfogeeneesises ja vabastuses.
HEV vaktsiinide arendamine
Hecolin
On avastatud rekombinantvaktsiin inimese infektsiooniga HEV (Hecolin, HEV 239) eest, mis on saadaval Hiinas, kuid pole veel teistes riikides heaks kiidetud.
Rekombinant Hepatitise E vaktsiin (Hecolin) koosneb Hepatitise E avatud lugemisraameti 2 (ORF2) kaptsiidiprotzeidi aminohapped 368-606 Hepatitise E genotüübist 1, mis väljendatakse ratsutuks protzeidiks Escherichia coli (E. coli) ja kokkupaneks end vastavalt viirusele sarnaste osadele (VLP). Järeletoodud Hecolin kasutab alumiini-põhiseid adiuvante, et parandada antigeeni immunogeenust. Hecolin arendas ja turustas Xiamen Innovative Biotechnology Co., mis asub Hiina Xiamenis, ning mida NMPA (varem CFDA) heaks kiitis 2012. aastal.
Kirjandusülevaade kirjeldab Hecolini (HEV 239) tootmisprotsessi, mis üleavaldatakse E. coli inclusioonide kujul. Inclusioonid saadetakse ära, pesitakse Triton-X100-ga ja seejärel denatureeritakse 4 M ureaga; HEV 239 prot ei puhastatakse kahe poliishment-kromaatikaga lõpliku puhtusega 95-98%. Puhas HEV 239 prot reassembleeriti oma osadeks ja absorbeeriti alumiini adiuvandi juurde.
Yaohai Bio-Pharma Pakub Ühepealse CDMO Lahenduse HEV VLP vaktsiini jaoks
HEV vaktsiini töövoog
|
Üldnimi
|
Merkinimi / Alternatiivne nimi
|
Väljendussüsteem
|
Tootja
|
Viimane staadium
|
|
Rekombinantne Hepatitse E vaktsiin
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Innovatiivne biotehnoloogia
|
Heaks kiidetud Hiinas
|
|
Rekombinantne Hepatitse E vaktsiin
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun Biological Products Institute
|
Esimese faasi
|
|
Rekombinantne Hepatitse E vaktsiin
|
Uuendus ootel
|
Uuendus ootel
|
Zydus Lifesciences
|
Esimese faasi
|
|
Rekombinantne Hepatitse E vaktsiin
|
Sar-55 ORF-2 protsein
|
Uuendus ootel
|
Armees, GlaxoSmithKline
|
Fase II (Peatatud)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
