Hepatitse E, mida põhjustab hepatitse E viirus (HEV), mis edaspidi levib peamiselt saastatud veest ja kahju-oorali teel, on seerumihale tulekahju. Hinnanguliselt juhtub igal aastal maailmas 20 miljonit HEV-infektsiooni juhtu, mis põhjustab umbes 3,3 miljonit sümptomaatset hepatitse E juhtu, mis on enim levinud haigus Ida- ja Lõuna-Aasias. Hiina on arendanud ja heaks tunnistanud rekombinantvaktsiini (Hecolin, HEV 239), mis kaitseb inimesid hepatitse E viiruse infektsioonist. Siiski ei ole vaktsiine teistes riikides saadaval.
HEV on mittetäispuhastikuline viirus suurusega 27 kuni 34 nm ning võtab omale ikosaedrilise kapsiidiga. On tunnistatud 4 peamist genotüüpi (HEV1, HEV2, HEV3 ja HEV4) mitmete HEV-laste fülogenetiliste analüüsideni. Selle viiruse genom on üheketteline RNA (ssRNA); HEV genom sisaldab kolme avatud lugemisraami (ORF).
ORF1 kodeerib mittetruktuurset protseini funktsionaalsetega domeenidega.
ORF2 kodeerib kapsiidiprotseini, mis vastutab virioonide kokkupanemise eest. HEV kapsiidiprotsein sisaldab kolme lineaarset struktuurset domeeni: korpuse domeeni (S), keskmist domeeni (M) ja väljatõusku domeeni (P), mis sisaldab neutraalisavate epitoodid.
ORF3 kodeerib mitmefunktsionaalset protseini, mis võib olla kaasatud viiruse morfogeeneses ja vabastamises.
HEV antigeni rakendamine
HEV kapsiidiprotsein (ORF2) HEV vaktsiinis
Viimasel ajal on tehtud suuri pingutusi hepatitis E vaktsiinide arendamiseks, mis kasutavad kapsiidiprotseini (ORF2 protsein) alamühikuks või VLP-na.
Rekombinantne hepatitis E vaktsiin (Hecolin), mida tuntakse ka kui HEV 239, sisaldab 26 kDa suurust protseini, mille kodeerib ORF2 geeni tüüp 1 (HEV1) ja mis on väljendatud Escherichia coli (E. coli) . Puhastatud HEV 239 sidub homodümeeridega, et moodustada viirusest sarnased osakesed (VLPs), mis on läbimõõduselt 23 nanomeetrit. Toodet on tootnud Xiamen Innovax Biotech, Xiamen, Hiina, ja vaktsiin sisaldab puhastatud antigeeni ning hütroksiidialumiini ning see oli suspenseeritud puhastatud saalis. 2012. aastal heaks kiitis Hiina NMPA (varem CFDA) vaktsiini.
HEV Kaptsiidiprotein (ORF2) Anti-HEV Testides
Hepatiidi E infektsiooni diagnoosimine toimub tavaliselt spetsiifilise anti-hepatiit E viirus immunoglobuliin M (IgM) antikehade olemasolu põhjal inimeste veres tehtud testidel. Esmakordselt on kolm HEV-testi, sealhulgas anti-HEV IgM-testid, 2023. aastal kaasa arvatud Maailma Terviseorganisatsiooni Olulisel Diagnostikate Laboratooriumide (EDL) nimekirjas, et võimaldada hepatiidi E viiruse infektsioonide diagnoosimist ja jälgimist. Novembris 2023 kuulutas Roche välja Elecsys Anti-HEV IgM ja Elecsys Anti-HEV IgG immunoassaidid Hepatiidi E viiruse infektsiooni tuvastamiseks riikides, kus kehtib CE märgistus.
Anti-HEV IgM Assay
Anti-HEV IgM antikehad tekivad infektsiooni varases perioodis ja näitavad praegust või hiljutist infektsiooni. Elecsys Anti-HEV IgM on immunotest, mis kasutatakse in vitro kvalitatiivseks testimiseks HEV-i vastu suunatud IgM antikehade tuvastamiseks inimese veresekretis ja plasmas. See Anti-HEV IgM kasutab rekombinantseid protствеiine, mis sisaldavad HEV ORF2 struktuursetteid (geenitüübid 1 ja 3) µ-binding-assay vormingus HEV-i vastaste IgM antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks.
Anti-HEV IgG Assay
Elecsys Anti-HEV IgG kasutatakse hiljuti või varem toimunud HEV-infektsiooni tuvastamise abina, pakkudes immunoassayd, mis hinnatab kvalitatiivselt HEV-i vastu suunatud IgG antikehade sisaldust inimese veresekretis ja plasmas. IgG antikehade kvalitatiivse hindamiseks kasutab Anti-HEV IgG test rekombinantseid protеіineid, mis põhinevad HEV ORF2 struktuursetel domeenidel (geenitüübid 1 ja 3). Assay vorming on dublikaantigen-sandwich.
Yaohai Bio-Pharma Pakub Ühepealikku CDMO Lahendust HEV Antigeeni Jaoks
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
