Všechny kategorie
ENEN
Služby mikrobiálního buněčného bankovnictví

Služby mikrobiálního buněčného bankovnictví

Domů >  Služby mikrobiálního buněčného bankovnictví

editaci videa

Význam buněčného bankovnictví

Mikrobiální buněčná banka hraje klíčovou roli při produkci biologických látek, jako jsou vakcíny, terapeutické proteiny, peptidy, enzymy, fragmenty protilátek a plazmidové DNA (pDNA). Zajišťuje konzistentní a spolehlivý přísun dobře charakterizovaných mikrobiálních kmenů po celou dobu životního cyklu produktu. Na základě regulačních pokynů jsou Master Cell Bank (MCB) a Working Cell Bank (WCB) generovány za podmínek GMP. Mikrobiální buněčné banky by měly být plně charakterizovány podle pokynů Mezinárodní rady pro harmonizaci technických požadavků na léčiva pro humánní použití (ICH) (ICH Q5 části A, B a D).

Klíčová slova: příprava mikrobiální banky, příprava buněčné banky, produkce buněčné banky, primární buněčná banka, hlavní buněčná banka, pracovní buněčná banka, založení banky kmenů, buněčná banka mikrobiálních kmenů, knihovny mikrobiálních kmenů, banka mikroorganismů, bakteriální banka, fungální banka, kvasinková banka , skladování kmenů

Použití: výroba humánní medicíny, výroba zvířecí medicíny, výroba vakcín, syntetická biologie, výroba rekombinantních biologik s velkou molekulou, výroba rekombinantních biologických látek, výroba biologických činidel


Služby mikrobiálního buněčného bankovnictví Yaohai Bio-Pharma

Naše služby mikrobiálního buněčného bankovnictví zahrnují:
Primární buněčná banka (PCB);
Master cell banka (MCB), zařízení vyhovující GMP;
Banka pracovních buněk (WCB), zařízení vyhovující GMP;
Skladování buněčné banky (mraznička, tekutý dusík nebo lyofilizace);
Charakterizace buněčné banky: testování uvolňování a studie stability.

Máme zkušenosti s vývojem mikrobiálních buněčných bank, jako např. 

Bakterie: Escherichia coli (E. coli) 

Kvasinky: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Podrobnosti služby

SlužbyPodrobnosti službyMinimální časová osa/denDodávky
Primární buněčné bankovnictví, PCBDetekce růstové křivky550-200 lahviček, záznamy
Subkultivace kmene a dávkování
Charakterizace PCBTBDCOA
Master cell banking, MCBSubkultivace kmene a dávkování4100-300 lahviček, záznamy
Charakteristika MCBTBDCOA
Bankovnictví pracovních buněk, WCBSubkultivace kmene a dávkování4100-300 lahviček, záznamy
WCB charakterizaceTBDCOA
Skladování bank mikrobiálních buněkUltranízké mrazničky (-70°C)NATeplotní rekordy
kapalný dusík (-150°C)
Vymrazování

Vlastnosti našich služeb

Nabízíme komplexní řešení bank mikrobiálních buněk, včetně výroby PCB, MCB a WCB, úplné charakterizace (QC) a uvolňování (QA). MCB a WCB jsou generovány v naší nezávislé dílně GMP, Animal Origin Free, aby se účinně zabránilo kontaminaci. 

Nabízíme možnosti dlouhodobého skladování s několika způsoby konzervace kmenů, jako jsou ultranízké mrazničky, tekutý dusík a lyofilizace (lyofilizace). Banky kmenů jsou uloženy na dvou různých místech.


Naše zkušenosti

Yaohai Bio-Pharma má více než 10 let zkušeností s bankovnictvím a charakterizací mikrobiálních buněk. Našim globálním zákazníkům jsme dodali více než 35 dobře charakterizovaných buněčných bank, z nichž 7 bylo schváleno pro klinické studie. 

Úspěšné buněčné bankovnictví je rozhodující v biologickém životním cyklu. Naše služby buněčného bankovnictví lze použít jako samostatnou službu nebo jako nedílnou součást vývoje procesů a/nebo výrobních projektů GMP.

Získejte zdarma nabídku

Ozvěte se nám