Rekombinantní podjednotková vakcína
Rekombinantní podjednotkové vakcíny, také známé jako rekombinantní proteinové vakcíny, se skládají z virových nebo bakteriálních antigenů, které se skládají z jednoduchých a jednoduchých proteinů nebo složité struktury, jako jsou částice podobné virům (VLP). Rekombinantní podjednotkové vakcíny jsou vytvářeny pomocí technologie rekombinantní DNA.
Různé expresní systémy, jako jsou bakterie (Escherichia coli), kvasinky (S. cerevisiae, P. pastoris), hmyzí buňky, savčí buňky nebo dokonce rostliny, mohou být použity pro řešení problémů a překážek výroby rekombinantních proteinových vakcín.
První podjednotková vakcína proti viru hepatitidy B (HBV), Heptavax, byla registrována v roce 1986. Heptavax je samosestaven do VLP na základě povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) s použitím kvasinky S. cerevisiae jako expresního systému. Poté byla v letech 1 a 2006 uvedena na trh HPV, vakcína zacílená na lidský papilomavirus a využívající strukturní protein L2007. To mělo obrovský úspěch a následně přineslo schválení několika rekombinantních podjednotkových vakcín proti virům nebo bakteriím.
Rekombinantní podjednotkové vakcíny se používají k ochraně proti:
- Virus hepatitidy B (HBV), jako RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (buňka CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus hepatitidy E (HEV), jako je Hecolin (Escherichia coli)
- Lidský papilomavirus (HPV), jako 4-valentní Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valentní Gardasil 9
- HPV (typy 16 a 18), jako Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Chřipka (chřipka), jako Flublok (bakulovirus)
- Meningokokové skupiny B (MenB) jako BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respirační syncytiální virus (RSV), jako ABRYSVO (buňka CHO), AREXVY (buňka CHO)
- Zoster, jako SHINGRIX (buňka CHO)
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro rekombinantní podjednotkovou vakcínu
- Mikrobiální kmenové inženýrství a screening
- Mikrobiální buněčné bankovnictví (PCB/MCB/WCB)
- Upstream Process Development
- Vývoj navazujících procesů
- Vývoj formulací
- Výroba GMP
- Vyplnit a dokončit
- Analytické a testovací
- Regulační záležitosti
Reference:
Cid R, Bolívar J. Platformy pro výrobu vakcín na bázi proteinů: od klasických ke strategiím nové generace. Biomolekuly. 2021. července 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
