Hepatitida B je infekční onemocnění jater způsobené virem hepatitidy B (HBV). Chronické infekce mohou být způsobeny hepatitidou B a vystavují lidi vysokému riziku úmrtí na cirhózu a rakovinu jater. Na trhu je k dispozici několik vakcín proti HBV pro prevenci potenciálně smrtelného onemocnění hepatitidou B, které poskytují 98%-100% ochranu.
Na základě úsilí Bulmberga, který objevil australský antigen a získal Nobelovu cenu, byla v roce 1981 schválena první generace vakcín proti HBV. Australský antigen, nyní označovaný jako povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), byl nalezen a purifikován v séra pacientů infikovaných HBV. Charakteristická vakcína byla vyvinuta přímým získáváním HBsAg od lidských nosičů.
Vakcína získaná z krve byla však v roce 1986 nahrazena modifikovaným rekombinantním HBsAg (např. Recombivax HB, Engerix-B) vyrobené pomocí metod rekombinantní DNA a v kvasinkových buňkách z důvodu biologické bezpečnosti.
Výroba stávajících vakcín proti HBV pocházejících z kvasinek je založena na samoskládání monomerů HBsAg do VLP. Bylo hlášeno, že přečištěný HBsAg představuje VLP -22 nm. A 60 % až 70 % vytvořených HBsAg VLP se skládá z HBsAg monomerních proteinů, přičemž zbytek obsahuje lipidy. Souhrnně, generované VLP vykazují zvýšenou imunogenicitu, účinně indukují robustní neutralizační protilátky. Tato vakcína vyniká svým bezpečnostním profilem, protože neobsahuje žádný virový genom.
Obr. 1. Elektronová mikrofotografie rekombinantního povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg). Webové stránky: FEMS Microbiology Letters.
Generický název |
Název značky/Alternativní název |
Výrazový systém |
Původce/Výrobce |
Fáze výzkumu a vývoje |
Vakcína proti hepatitidě B, rekombinantní |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Odsouhlasení |
Vakcína proti hepatitidě B, rekombinantní |
Engerix-B |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Odsouhlasení |
Adjuvovaná vakcína proti hepatitidě B (rekombinantní) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Technologie Dynavax |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká na aktualizaci |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccine-Xinxiang |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká na aktualizaci |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Vakcína Aimi |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epiimunní |
CHO buňka |
VBI vakcína |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína s podjednotkou povrchového antigenu HBV |
Heberbiovac HB |
kvasnice |
Výzkumná organizace ICGEB |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká na aktualizaci |
CHO buňka |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká na aktualizaci |
CHO buňka |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Biotechnologie Shenzhen Kangtai |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Shanvac B |
Čeká na aktualizaci |
Sanofi |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
GerVax |
CHO buněčný systém |
Severočínská farmaceutická biotechnologie Jintan |
Odsouhlasení |
Infekce virem hepatitidy B |
BEVAC |
Čeká na aktualizaci |
Biologický E |
Odsouhlasení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
Combitech |
Odsouhlasení |
Vakcína proti hepatitidě B. |
Čeká na aktualizaci |
Čeká na aktualizaci |
BioNet |
Odsouhlasení |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Čeká na aktualizaci |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Fáze II |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B (kvasinky) |
Kvasnice (Hansenula polymorpha) |
Peking Minhai |
Fáze I |
Cid R, Bolívar J. Platformy pro výrobu vakcín na bázi proteinů: od klasických ke strategiím nové generace. Biomolekuly. 2021. července 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Částicová vakcinologie podobná virům, od stolu k lůžku. Cell Mol Immunol. 2022 září;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.