Všechny kategorie
Vakcína proti HPV

Vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV).

Lidský papilomavirus (HPV) se skládá ze skupiny 200 známých virů, které neovlivňují většinu lidí. Je však běžné, že se nakazíte těmi vysoce rizikovými a dostanete tak genitální bradavice nebo rakovinu.

Těmto rakovinám lze předcházet profylaktickou vakcinací proti HPV. Například, Gardasil, jako první HPV profylaktická vakcína, která byla schválena, může chránit proti 4 typům HPV (6, 11, 16 a 18). A dalším pěti typům (31, 33, 45, 52 a 58) lze zabránit Gardasil 9. Vakcíny určené k ochraně počáteční infekce HPV mohou vytvářet protilátky neutralizující virus. Ve Spojených státech byl Gardasil nahrazen Gardasilem 9, který pokrývá devět sérotypů namísto čtyř. Vakcíny Gardasil a Gardasil 9 jsou všechny rekombinantní VLP s L1-HPV epitopy. Aby se však vyrovnal zvýšený počet různých společně formulovaných VLP, Gardasil9 obsahuje větší počet celkových antigenů než Gardasil.

Důkazy ukázaly, že licencované vakcíny mohou bránit rozvoji genitálních bradavic a prekanceróz děložního čípku a očekává se, že jejich ochrana bude trvat nejméně 4.5 roku. Současné výzvy však spočívají v ceně vakcín proti HPV v kvasinkách nebo hmyzích expresních systémech.

Nedávno byly učiněny úspěšné kroky při vytváření levných vakcín proti HPV Escherichia coli (E. coli). Cecolin, bivalentní L1-HPV vakcína zaměřená na HPV16 a HPV18, byla úspěšně exprimována v E. coli a v preklinických a klinických studiích prokázala vysokou imunogenicitu. NMPA schválila použití Cecolinu v Číně 30. prosince 2019. Navíc Cecolin, první HPV vakcína vyráběná v Číně, byla předkvalifikována WHO v říjnu 2021.

图片

Obr. 1. Struktura viru podobných částic sestavených z L1 proteinu lidského papilomaviru 16. Webová stránka: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro HPV vakcínu
Vakcíny proti HPV

Obecný název

Název značky/Alternativní název

Výrazový systém

Původce/Výrobce

etapa výzkumu a vývoje

Rekombinantní kvadrivalentní vakcína proti HPV (typy 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odsouhlasení

Rekombinantní devítivalentní vakcína proti HPV (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Odsouhlasení

Rekombinantní bivalentní HPV vakcína

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Odsouhlasení

Rekombinantní bivalentní HPV vakcína

沃泽惠

Kvasnice (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Odsouhlasení

Rekombinantní bivalentní HPV vakcína

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

bakuloviry

GSK Plc

Odsouhlasení

Rekombinantní 11-valentní HPV vakcína

Čeká na aktualizaci

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Simoon Record v Pekingu

Fáze III

Rekombinantní vakcína s fúzním proteinem HPV 16 E7

VR-111

Čeká na aktualizaci

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fáze III

Rekombinantní 9-valentní HPV vakcína

Čeká na aktualizaci

Kvasnice (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fáze III

Rekombinantní 9-valentní HPV vakcína

REC 603, REC-603

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnologie.

Fáze III

Rekombinantní devítivalentní HPV vakcína

Čeká na aktualizaci

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fáze III

Rekombinantní trivalentní HPV vakcína

Čeká na aktualizaci

E. coli

Biotechnologie pekingské zdravotní stráže

Fáze III

Rekombinantní devítivalentní HPV vakcína

Čeká na aktualizaci

E. coli

Innovax Biotech

Fáze III

Rekombinantní kvadrivalentní vakcína proti HPV (typ 6, 11, 16, 18)

Čeká na aktualizaci

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax biotechnologie

Fáze III

Rekombinantní devítivalentní HPV vakcína

Čeká na aktualizaci

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax biotechnologie

Fáze III

Rekombinantní tetravalentní vakcína proti HPV (6,11,16,18)

Čeká na aktualizaci

Kvasnice (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fáze III

Rekombinantní bivalentní HPV vakcína

Čeká na aktualizaci

E. coli

Innovax Biotech

Fáze II

Rekombinantní 14-valentní HPV vakcína

SCT1000

Buňka hmyzu

Sinocelltech Group Limited

Fáze II

Tetravalentní vakcína proti HPV

Čeká na aktualizaci

Kvasnice (Pichia pastoris)

Šanghajský institut biologických produktů

Fáze II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fúzní protein

E. coli

Genetická vakcína TheVax

Fáze II

Reference:

Cid R, Bolívar J. Platformy pro výrobu vakcín na bázi proteinů: od klasických ke strategiím nové generace. Biomolekuly. 2021. července 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Částicová vakcinologie podobná virům, od stolu k lůžku. Cell Mol Immunol. 2022 září;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Získejte zdarma nabídku

Ozvěte se nám