Semiglutes
Popis Semaglutidu
Semaglutid je rekombinantní analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), který patří do třídy agonistů receptoru GLP-1 (neboli GLP-1 RA). Novo Nordisk vyvinul tři formulace semaglutidu, které jsou již na trhu dostupné: Ozempic a Wegovy (injekce) a Rybelsus (perorální tableta).
Ozempic a Rybelsus jsou indikovány ke kontrole glykemie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, zatímco Wegovy je určen ke kontrole hmotnosti u pacientů s obezitou nebo nadváhou.
Synonyma
Semaglutid, Ozempic (injekční přípravek pro kontrolu glykémie), Wegovy (injekční přípravek pro regulaci hmotnosti), Rybelsus (perorální semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Aminokyselinová sekvence semaglutidu
Semaglutid je dobře navržený dlouhodobě působící analog GLP-1 (7-37) na bázi liraglutidu. Semaglutid se liší od liraglutidu ve dvou místech. Pozice 8 je nahrazena Aib(U) — modifikací, která ji významně chrání před enzymatickou degradací dipeptidyl-peptidázou 4 (DPP-4). Modifikovaný řetězec mastných kyselin a dva meziprodukty PEG2 jsou navíc optimální pro prodlouženou účinnost jak in vitro, tak in vivo.
Obr. 1. Strukturní vzorec Semaglutidu
Formulace semaglutidu
Výrazový systém
kvasnice
Výrobní proces semaglutidu
Výroba léčivých látek
Fermentace kvasnic a sklizeň kultivačního bujónu
Purifikace k výrobě čistého peptidového hlavního řetězce (také nazývaného GLP-1(9-37) nebo prekurzor semaglutidu)
Modifikace a čištění peptidů za vzniku účinné látky
Výroba léčivých přípravků
Aseptické plnění-finiš: Příprava formulace a její plnění do kartuší s následnou konečnou úpravou
CS
EN
AR
HR
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
