Botulotoxin

Přehled botulotoxinu

Jako účinný neurotoxický protein produkovaný bakterií Clostridium botulinum a příbuznými druhy může botulotoxin, také známý jako botulinový neurotoxin (BoNT), zabránit uvolňování neurotransmiteru acetylcholinu z axonových zakončení na nervosvalovém spojení, což vede k ochablé paralýze. Může způsobit onemocnění botulismus. Používá se také při komercializaci lékařské a kosmetiky. Existuje sedm hlavních typů botulotoxinu, které jsou pojmenovány jako typy A až G (A, B, C1, C2, D, E, F a G). Mezi nimi jsou běžnější botulotoxin typu A a typu B, který může způsobit lidská onemocnění a používá se také v obchodě a medicíně. Naproti tomu typy CG jsou méně časté. Kromě typů E a F, které mohou způsobit onemocnění u lidí, mohou ostatní typy způsobit onemocnění u jiných zvířat.

Aplikace botulotoxinu

V poslední době se komerční botulotoxiny produkované bakterií Clostridium botulinum používají v kosmetické oblasti (redukce vrásek na obličeji) a v lékařství (svalové poruchy, hidróza, migrény). Mezi schválené a komercializované obchodní značky pro botulotoxin A patří Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) a Letybo (letibotulinumtoxinA) a schválená obchodní značka pro botulin. toxin B je Myobloc (rimabotulinumtoxin B).

Rekombinantní botulotoxiny typu A produkované v Escherichia coli nebo kvasinkách procházejí předklinickými a klinickými studiemi.

Podle společnosti Frost & Sullivan je YY001 jako kandidátní lék na rekombinantní botulotoxin schválený NMPA klinickými zkouškami pro zlepšení středně těžkých až těžkých glabelárních linií na světě prvním a jediným kandidátem na klinické stadium pro rekombinantní botulotoxin typu A. oznámila, že YY001 dokončila svou klinickou studii fáze II a klinická studie fáze III se připravuje.

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro rekombinantní botulotoxin

• Mikrobiální kmenové inženýrství a screening
• Mikrobiální buněčné bankovnictví (PCB/MCB/WCB)
• Upstream Process Development
• Vývoj navazujících procesů
• Vývoj formulací
• Výroba GMP
• Vyplnit a dokončit
• Analytické a testovací
• Regulační záležitosti

Rekombinantní botulotoxin vyvíjíme jako účinnou látku nebo aktivní farmaceutickou složku (API). Produkt se brzy dostane na trh.