Leishmanióza je smrtelné parazitární onemocnění způsobené Leishmania spp. A přenášeno kousnutím písečnou muškou. Tato nemoc je celosvětově nouzovým stavem veřejného zdraví. Různé druhy Leishmania mohou způsobit, že se projeví ve třech odlišných klinických formách: kožní leishmanióza (CL), mukokutánní leishmanióza (MCL) a viscerální leishmanióza (VL). V současné době neexistuje registrovaná vakcína proti lidské leishmanióze.
Následující antigeny byly předmětem intenzivního výzkumu na řadě kandidátů na rekombinantní podjednotkové vakcíny: LeIF, gp63, p36/LACK, A-2, PSA-2/gp46/M-2, FML, LCR1, ORFF, KMP11, LmSTI1 , TSA, HASPB1, protein Q, cysteinová proteáza B (CPB) a A (CPA).
Klinické studie fáze II pro vakcíny s rekombinantním antigenem založené na LEISH-F1, LIESH-F2 a LEISH-F3 byly dokončeny, což naznačuje jejich potenciál jako kandidátů na vakcínu proti leishmanióze. LEISH-F1 s adjuvans MPL-SE se skládá z LEISH-F1 (Leish-111f), uměle vytvořeného proteinu kódovaného 3 geny: L. major homolog eukaryotického thiol-specifického antioxidantu (TSA), stresem indukovatelného proteinu-1 (LmSTI1) a L. braziliensis elongační a iniciační faktor (LeIF). LEISH-F2 je odvozen od LEISH-F1 s aminokyselinovou náhradou glutaminu (Gln) za Lys274, což zlepšuje výrobní proces.
GL-SE je adjuvans přítomné v LEISH-F3, ale rekombinantní nukleosidová hydroláza (NH) a sterol-24-c-methyltransferáza (SMT) jsou přítomny odděleně.