Obsah volného sulfhydrylu je jedním z důležitých atributů proteinů včetně monoklonálních protilátek (mAb). Detekce volných sulfhydrylů v proteinech může představovat neúplnou tvorbu disulfidových vazeb, odrážet cysteinové zbytky dostupné pro konjugaci a poskytovat pohled na stabilitu a strukturu proteinu. To je zásadní pro vývoj raného procesu i pro dohled nad výrobou v pozdní fázi.
Yaohai Bio-Pharma nabízí bezplatnou službu sulfhydrylových skupin založenou na Ellmanově testu, který derivatizuje sulfhydryly pomocí (5,5'-dithio-bis-[2-nitrobenzoové kyseliny]).
Podíleli jsme se na proteinové strukturní charakterizaci různých velkých molekul, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, nanoprotilátek/VHH/jednodoménových protilátek (sdAbs), fragmentů protilátek, hormonů/peptidů, cytokinů, růstových faktorů (GF), enzymů, kolagenů, atd.
Regulační požadavky pro volné sulfhydrylové skupiny
ICH Q6B, Pokud se na základě genové sekvence pro požadovaný produkt očekávají cysteinové zbytky, měl by být v co největší míře stanoven počet a pozice jakýchkoli volných sulfhydrylových skupin a/nebo disulfidových můstků. Pro toto hodnocení může být užitečné mapování peptidů (za redukčních a neredukujících podmínek), hmotnostní spektrometrie nebo jiné vhodné techniky.
Analytické metody
| Analýza |
Metody |
| Volné sulfhydrylové skupiny |
Ellmanův test |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
