Proteiny a peptidy včetně postranních řetězců aromatických aminokyselin indikují silnou absorpci UV záření a každý protein má jiné UV spektrum. Proteiny a peptidy absorbují UV záření v poměru k obsahu aminokyselin a celkové koncentraci. Různé proteiny mohou mít velmi různé extinkční koeficienty. Analýza aminokyselin umožňuje měřit koncentraci proteinů v produktech a řídit výrobní proces.
Yaohai Bio-Pharma nabízí službu pro odhad a stanovení extinkčního koeficientu vašich produktů pomocí analyzátorů aminokyselin.
Podíleli jsme se na proteinové strukturní charakterizaci různých velkých molekul, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, nanoprotilátek/VHH/jednodoménových protilátek (sdAbs), fragmentů protilátek, hormonů/peptidů, cytokinů, růstových faktorů (GF), enzymů, kolagenů, atd.
Regulační požadavky na extinkční koeficient
Jak doporučují směrnice ICH Q6B: „V mnoha případech bude žádoucí určit extinkční koeficient (nebo molární absorptivitu) pro požadovaný produkt při konkrétní vlnové délce UV/viditelné oblasti (např. 280 nm). Koeficient extinkce se stanoví pomocí UV/viditelné spektrofotometrie na roztoku produktu se známým obsahem bílkovin, jak je stanoveno technikami, jako je analýza složení aminokyselin nebo stanovení dusíku atd. Pokud se k měření obsahu bílkovin použije absorpce UV záření, extinkce měl by být použit koeficient pro konkrétní produkt.“
Analytická metoda
| Analýza |
Metody |
| Koeficient extinkce |
Analyzátory aminokyselin |
CS
EN
AR
HR
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
