Izomerizace aminokyselin je důležitou formou posttranslační modifikace (PTM), která těží z pokračujícího vývoje metody. Izomerizace aspartátu je jednou z nejčastějších a nejvýznamnějších modifikací z hlediska dopadu na vlastnosti proteinových biofarmak. Kyselina asparagová (Asp) může snadno izomerizovat za vzniku kyseliny isoasparagové (isoAsp). K izomerizaci Asp na isoAsp dochází často v bioterapeutikách.
Yaohai-BioPharma nabízí testovací službu pro izomerizaci aminokyselin, která vám umožňuje detekovat a charakterizovat isoAsp pomocí LC-MS.
Podíleli jsme se na proteinové strukturní charakterizaci různých velkých molekul, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, nanoprotilátek/VHH/jednodoménových protilátek (sdAbs), fragmentů protilátek, hormonů/peptidů, cytokinů, růstových faktorů (GF), enzymů, kolagenů, atd.
Regulační požadavky na izomeraci aminokyselin
Podle pokynů ICH Q6B mohou být izomerizované formy detekovány a charakterizovány chromatografickými, elektroforetickými a/nebo jinými relevantními analytickými metodami.
Analytické metody
| Analýza |
Metody |
| Izomerizace aminokyselin |
Kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS) po enzymatickém štěpení |
Analytické postupy
např. izomerace asparagové kyseliny
1. Enzymatické štěpení na zbytku kyseliny asparagové pomocí endoproteinázy AspN
2. LC-MS a analýza dat pro kvantifikaci poměru isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
