Туберкулёз (ТБ) — гэта захворванне, якое спрычынаецца бактэрый, вядомым як Mycobacterium tuberculosis . У супраці з бактэрыямі, якія атакуюць плёўцы, бактэрыі ТБ могуць захвараць любую частку тела, уключна няроў, хребет і мозг. Не ўсі людзі, якія захварелі на бактэрыі ТБ, маяць захворванне. Памір, ТБ суадносіцца з двума станамі: латэнтнай інфекцыяй туберкулёза (LTBI) і захворваннем ТБ. Без правільных лікаў, ТБ можа быць смерцельным.
У 2022 годзе ВОЗ выдаліла рэкамендацыі па прымененні тэста на антыген (алерген) туберкулёза (TBST), новага тэсту, і падтрымала яго як альтэрнатывны спосаб тэсту на туберкулін (TST) і аналяза на выпушчэнне інтэрферона-гама (IGRAs) для дыягностикі інфекцыі ТБ. Клас TBST адносяцца да тэставання шкіры для выявлення інфекцыі ТБ, якое прымяняе Mycobacterium tuberculosis -спецыфічныя антыгены (ESAT6 і CFP10). Антыгены туберкулёза/алергены спрычынаюць гіперчутлівую реакцыю ў асобах, заражаных ТБ, што лічыцца дыягностычным маркеры.
УАД ацэньвалі наступныя тэхналогіі:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Індыя);
- Diaskintest (Generium, Расійская Федэрацыя);
- C-TST (раней вядомы як ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Кітай)
Cy-Tb (C-Tb test), Індыя
Вырабляецца фірмай Statens Serum Institute (SSI) Данія, Cy-Tb (раней называлася C-Tb test) — рашэнне з двух рекамбінантных белкаў, ESAT-6 і CFP-10 (у адносіне 1:1), вырабленае з дапамогай генэтычна модыфікаванага Lactobacillus lactis . SSI падпісаў партнёра з Serum Institute of India у 2019 годзе, які мае ліцензію на выработку і камерцыялізацыю Cy-Tb.
Diaskintest, Расія
Diaskintest — гэта рекамбінантны белка CFP і ESAT, выведзеныя з дапамогай інжынераванага Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Яе ўтварэнне было санкцыявана Расійскім Нацыянальным Урадам па Кантролю Лекарстваў.
C-TST (ESAT6-CFP10), Кітай
У адмінуленні ад Cy-Tb і Diaskintest, дзеянны компонент C-TST — гэта рекамбінантны фузнічны белак ESAT-6 і CFP-10. Фузнічны белак двух антыгенаў (ESAT-6 і CFP-10) выразіўся ў генна модифікаваным E. coli . Для яго выкарыстання і маркетынгу, C-TST вырабляецца і камерцыялізуецца кампаніяй Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd і санкцыявана Кітайскім Нацыянальным Урадам па Кантролю Лекарстваў (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Прапануе Адзінственнай Рашэнне CDMO для Антыгена ТБ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
