Атэнюіраваная жыва вакцына — гэта вынік стратэгіі разьвіцьця вакцын, якая звычайна ўключае натуральныя атэнюіраваныя штамы, штучную пасажую сістэму альбо напрамленую модыфікацыю. Цяперашнія вакцыны захоўваюць сваю імунагеннасць і стымулююць імунны адказ у тэлі,эффектна прыпінляючы хворобы. Жывыя атэнюіраваныя вакцыны успесна выкарыстоўваюцца для прафілактыкі вірусных ці бактарыяльных інфекцый, уключыўшы чалавечыю сальмонаелезную жывую вакцыну, атэнюіраваную халерную вакцыну, а таксама ветарынарныя вакцыны, такія як вакцына Бордете́лы бычача, жыва вакцына Бартонелы мультаціда супраць свінскай плеврапневманіі, і жыва вакцына супраць парадыферана ў малых свінках.
Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяць гадоў досвяду як микрабіалны CDMO, прынімаючы ўдзель у розробцы і вытворчасці жывых атэнюіраваных бактарыяльных вакцын.
Наша аперацыйная зона біякаснай роўня 2 (BSL-2) забяспечвае найвышы ўзровень безапаснасці падчас развіцця мікробных штамаў, праўдаўнага вытвору лекарстваў GMP і стерыльнага запаўнення. Мы прapопановаем персаналізаваныя рашэнні, якія адпаводzą спецыфічным патрабаванням нашых кліентаў, дастарочваючы банкі бактарыяльных клетак (Drug Substance, API) ці жывыя бактарыяльныя лекарственныя вытворы, якія адпавядаюць найвышым стандартам якасці. Нашыя праўдаўна-дакументы GMP і адчынныя адчынныя адчынныя адчынныя адчынныя адчынныя.
Працэс праўлення
Вынікі
|
Клас
|
Вынікі
|
Спецыфікацыя
|
Застосаванні
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Бактарыяльныя клеткі (DS, лекарstvenная субстанцыя)
|
Бактарыяльная суспензія
|
Даследавальная новая лекарstва (IND),
Ліцензія на клінічны даследаванне (CTA),
Клінічная пасабітна суплаў,
Заявка на біялагічную ліцензію (BLA),
Камерцыяльная суплаў
|
|
Бактерыяльная клетка, ліофілізаваная
|
|
Жывыя бактэрыі (ДП, лекарственная працэдура)
|
Фляхі (жыдкасць)
|
|
Флаконы (ліофілізаваныя)
|
|
Іншыя дазавыя формы
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
