усе раздзелы
Кан'югаваная вакцына

Вакцына

Кан'югаваныя вакцыны

Кан'югаваныя вакцыны ўтвараюцца шляхам злучэння ключавога антыгена (напрыклад, поліцукрыду бактэрый, опухолевого антыгена) з бялком-носьбітам, такім як анатаксін і вірусападобныя часціцы (VLP). Першы лічыцца слабым антыгенам, а другі - моцным, каб выклікаць больш моцную імуналагічную рэакцыю на слабы антыген. 

Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяцігадовы досвед працы з мікробнымі CDMO. Грунтуючыся на семінары GMP з узроўнем біябяспекі 1 (BSL-1) і ўзроўнем біябяспекі 2 (BSL-2), мы прапануем комплекснае рашэнне для распрацоўкі штамаў мікробаў, ферментацыі, экстракцыі, ачысткі антыгенаў і бялкоў-носьбітаў, якія вырабляюцца мікробамі, а таксама хімічнае спалучэнне, асептычнае напаўненне кан'югаванай вакцыны.

У адпаведнасці з індывідуальнымі патрэбамі кліентаў мы забяспечваем іх прамежкавымі прадуктамі, лекавымі рэчывамі для вакцын (DS, API) або лекавымі прэпаратамі (DP), якія адпавядаюць стандартам якасці, а таксама вытворчыя запісы GMP і справаздачы аб выпрабаваннях.

Спіс кан'югаваных вакцын

Haemophilus B (Hib), якая складаецца з поліцукрыду Hib і бялку-носьбіта, з'яўляецца найбольш часта выкарыстоўванай кан'югаванай вакцынай. Іншыя кан'югаваныя вакцыны таксама былі адобраны супраць узбуджальнікаў бактэрый, такіх як Пневмококк і Neisseria meningitidis.

Дыфтэрыйны анатаксін (DT), дифтерийный анатаксін CRM197, столбнячный анатаксін (TT), бялковы комплекс вонкавай мембраны менінгакока (OMPC) шырока выкарыстоўваюцца вавёркамі-носьбітамі ў дазволеных кан'югаваных вакцынах.

Акрамя таго, іншыя кан'югаваных вакцыны, як прафілактычны або тэрапеўтычныя біяпрэпараты даследуюцца ў даклінічных і клінічных выпрабаваннях. 

Табліца 1. Спіс дазволеных кан'югаваных вакцын

Брэнд

Агульнае імя

Пратэін-носьбіт

кампанія

Вадкасць ПедваксХИБ

Кан'югаваная вакцына супраць Haemophilus B

Бялковы комплекс менінгакокавай вонкавай мембраны (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Кан'югаваная вакцына супраць Haemophilus B

Столбнячны анатаксін (ТТ)

Sanofi

Хіберыкс

Кан'югаваная вакцына супраць Haemophilus B

Столбнячны анатаксін (ТТ)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Менінгакокавая (групы A, C, Y і W-135) алігацукрыдная кан'югаваная вакцына

Дыфтэрыя CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Менактра

Менінгакокавая (групы A, C, Y і W-135) поліцукрыдная кан'югаваная вакцына

Дыфтэрыйны анатаксін (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Менінгакокавая (групы A, C, Y, W) кан'югаваная вакцына

Столбнячны анатаксін (ТТ)

Sanofi

Прэўнар 13

Пнеўмакокавай 13-валентная кан'югаванай вакцына

Дыфтэрыя CRM197

Pfizer, Wyeth 

Вакснёўанс

Пнеўмакокавай 15-валентная кан'югаванай вакцына

Рэкамбінантны CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Прэўнар 20

Пнеўмакокавай 20-валентная кан'югаванай вакцына

Дыфтэрыя CRM197

Pfizer, Wyeth

Цімавакс-ЭФР

Ракавая вакцына супраць эпідэрмальнага фактару росту (EGF).

Менінгакокавы бялок P64k

ЦІМАБ

Звязаная паслуга: Бялок-носьбіт (рэкамбінантны) or Бялок-носьбіт (выняты)
Нашы вынікі

Клас

Чаканыя вынікі

спецыфікацыя

прыкладанняў

GMP, BSL-1/BSL-2

Прамежкавае рэчыва

Антыген, які выпрацоўваецца мікробамі

Новы наркотык (IND),

Дазвол на правядзенне клінічных выпрабаванняў (CTA),

Пастаўка для клінічных выпрабаванняў,

Заяўка на біялагічную ліцэнзію (BLA),

Камерцыйныя пастаўкі

Прадуцыраваны мікробамі бялок-пераносчык

Лекавае рэчыва

Кан'югаванай вакцына

Лекавы прадукт

Флаконы (вадкія)

Флаконы (лиофилизированные)

Іншыя лекавыя формы

Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся