Вірус гепатіту Е (HEV) яляецца адной з найпашырэйшых прычын акутнага віруснага гепатіту, але таксама адной з найменш дыягноставаных. Ёсць абліч 20 мільёна інфекцыяў HEV, што прыводзіць да цяжка буйных выпадкаў гепатіту Е. Інфекцыі HEV утрымліваюцца ўвесь сусвет, але найчастей за ўсё ў Заходняй і Палударнай Азіі.
З дыяметрам аб 27-34 нм, HEV яляецца маленькім, неэнкапсуляваным адзінкавым рэканым RNA-вірусам, чыя філагенетычны аналіз паказаў, што ён яляецца адным членам роду Hepevirus у сям'і Hepeviridae. Вірусы HEV тесна свяжаны з чалавечымі хваробамі. Сродзіны 1 і 2 інфектуюць толькі чалавекаў, пакуль сродзіны 3 і 4 інфектуюць многа відаў жывёл у дадатку да чалавекаў.
У генаме HEV ўтрымліваецца тры адкрытыя чыtaльныя фрэмы (ORFs): ORF1 кодуе няструктураваную белку, якая адпавядае за вірусную перапрацоўку і рэплікацыю; ORF2 кодуе капсідную белку, звязаную з віруснай асамблёй; ORF3 кодуе многафункцыяльную белку, якая ўключана ў морфагенез і выліванне віруса.
Hecolin
Абнаружана рекамбінантная вакцына, каб прадапанаваць чалавечую інфекцыю HEV (Hecolin, HEV 239), якая даступная ў Кітай, але не абтачана ў іных краінах.
Рекамбінантная вакцына супраць гепатыту E (Hecolin) складаецца з амінных кіслін 368-606 адкритага чыtaльнага фрэму 2 (ORF2) капсіднай белкі HEV генатыпу 1, якая выразляецца як нерас塔ўляемая белка ў Escherichia coli (E. coli) і самастойна збіраецца ў часткі, сходныя на вірус (VLP). Указанны Hecolin уключает ад'юванты на алюмініевай базе для падзешчыць імунагеннасць антыгена. Hecolin быў розроблены і выведзены на рынак кампаніяй Xiamen Innovative Biotechnology Co., якая знаходзіцца ў Сямene, Кітай, і быў санкцыяваны ў 2012 годзе НМПА (раней ЦФДА).
Рэцэнзія літаратуры абвяшчае працэс вырабу Hecolin (HEV 239), які перавышана выразіцца ў E. coli у выглядзе інклужных тэлаў. Інклужныя тэла збіраліся, мыліся Трітон-Х100, а потым денатураваліся з дапамогай 4 М урэ; белак HEV 239 чыстыўся шырокай хроматографіяй для кancyльнай чыстасці 95-98%. Чысты белак HEV 239 быў перазбораны ў свае часткі і абсорбіраваны ў алюмініевы ад'ювант.
Генеральнае імя |
Трыцялое імя / Альтарнатыўнае імя |
Сістэма экспрэсіі |
Выйскравец |
Апошні этап |
Рекамбінантная вакцына ад гепатіту Е |
Hecolin, 益可宁, HEV 239 |
Эшерічыя колі |
Інавацыйная біатэхналогія |
Удзелена ліцензія ў Кітай |
Рекамбінантная вакцына ад гепатіту Е |
HEV P179 |
Эшерічыя колі |
Інстытут біягалогічых прыкладных вытвораў Чангуна |
Фаза I |
Рекамбінантная вакцына ад гепатіту Е |
Чакае абнаўлення |
Чакае абнаўлення |
Zydus Lifesciences |
Фаза I |
Рекамбінантная вакцына ад гепатіту Е |
Sar-55 ORF-2 белак |
Чакае абнаўлення |
Армія, GlaxoSmithKline |
Фаза II (Прыпынена) |