Кан'югацыя мэтавага антыгена з вавёркамі-носьбітамі таксама з'яўляецца стратэгіяй распрацоўкі вакцын, такіх як кан'югаваныя вакцыны. Звязванне з вавёркамі-носьбітамі можа павысіць імунагеннасць вакцын. У цяперашні час дазволеныя вавёркі-носьбіты на рынку ўключаюць дифтерийный анатаксін (DT), нетоксичный мутант дифтерийного таксіну CRM197, столбнячный анатаксін (TT) і інш.
Маючы магутную платформу распрацоўкі працэсаў, майстэрні ўзроўню біябяспекі BSL-1 і BSL-2 і сістэму якасці GMP, Yaohai Bio-Pharma можа даць кліентам комплекснае рашэнне ад распрацоўкі мікробнага штаму да вытворчасці бялкоў-носьбітаў GMP.
Мы пастаўляем нашым кліентам вавёркі-носьбіты ў памеры грам-кілаграм, якія адпавядаюць стандартам якасці, а таксама справаздачы аб вытворчасці GMP і справаздачы аб выпрабаваннях.
Зацверджаныя кан'югаваныя вакцыны ўключаюць наступныя вавёркі-носьбіты (нерэкамбінантныя):
|
Тыпы бялку
|
Вавёркі-носьбіты
|
Тыпы штамаў
|
Платформа
|
|
Бялок-носьбіт, экстрагаваны
|
Нетоксичные мутанты дифтерийного таксіну CRM197
|
Коринебактерии дифтерии
|
Сістэмы мікробнай ферментацыі
Абсталяванне для цэнтрыфугавання і гамагенізацыі
Сістэмы храматаграфіі высокага/нізкага ціску
Спалучаны рэакцыйны бак
Узровень біябяспекі: BSL-2
Сістэма якасці GMP
|
|
Дыфтэрыйны анатаксін (ДТ)
|
Коринебактерии дифтерии
|
|
Столбнячны анатаксін (ТТ)
|
Траёнка Clostridium
|
|
Бялковы комплекс менінгакокавай вонкавай мембраны (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Іншыя бялкі-пераносчыкі з мікробных крыніц (BSL-1, BSL-2)
|
|
Спадарожныя паслугі: Рашэнні CDMO рэкамбінантнага бялку-носьбіта.
|
Працэс прэпарата бялку-носьбіта
Дастаўка
| Клас |
Чаканыя вынікі |
спецыфікацыя |
прыкладанняў |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Прамежкавае рэчыва |
Атрыманыя бактэрыі пераносяць бялок |
Матэрыялы для вытворчасці кан'югаванай вакцыны |
| Гатовы прадукт вакцыны |
Лиофилизированный парашок |
Новы наркотык (IND),
Дазвол на правядзенне клінічных выпрабаванняў (CTA),
Пастаўка для клінічных выпрабаванняў,
Заяўка на біялагічную ліцэнзію (BLA),
Камерцыйныя пастаўкі
|
BE
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
MK
UR
BN
