усе раздзелы
PTH

Мадальнасць

ПТГ, парашчытападобны гармон

Паратиреоидный гармон чалавека (hPTH) - гэта поліпептыд, які складаецца з 84 амінакіслот. Біялагічныя функцыі hPTH ўключаюць мадуляцыю метабалізму фасфатаў і кальцыя ў крыві і касцях. Як поўнаразмерны гармон hPTH (1-84), так і N-канцавы фрагмент hPTH (1-34) аказваюць анабалічны эфект і павялічваюць касцяную масу.

У якасці першага анабалічнага сродкі, дазволенага для лячэння астэапарозу, N-канцавы (1-34) фрагмент поўнаметражнага гармона hPTH выпрацоўваецца ў Кішачная палачка (кішачная палачка) з дапамогай тэхналогіі рэкамбінантных ДНК. Поўнаметражны hPTH (гандлёвая назва Natpara) вытворчасці E. палачкі выкарыстоўваецца ў якасці дабаўкі кальцыя і вітаміна D для лячэння гіпакальцыеміі ў пацыентаў з гіпапаратырэёзам.

ПТГ для тэрапеўтычнага выкарыстання
Поўная даўжыня hPTH, hPTH (1–84)

Natpara, рэкамбінантны ПТГ чалавека поўнай даўжыні (1-84), ліцэнзаваны для тэрапіі гіпапаратырэёзу. Natpara быў ухвалены FDA ў 2015 годзе ў якасці дабаўкі кальцыя і вітаміна D для лячэння пацыентаў з гіпапаратырэёзам, які дрэнна кантралюецца традыцыйнай тэрапіяй. У 1 годзе Еўрапейская камісія выдала ўмоўную рэгістрацыю rhPTH (84–2017).

N-канцавы фрагмент, hPTH(1–34)

Ін'екцыя рэкамбінантнага паратгормона чалавека 1-34 (FORTEO) ідэнтычная біялагічна актыўнай вобласці натыўнага hPTH34. PTH 1-34 быў упершыню распрацаваны Lilly і выраблены з дапамогай тэхналогіі рэкамбінантнай ДНК з выкарыстаннем мадыфікаванага штаму E. палачкі.

Некалькі зацверджаных прэпаратаў, якія змяшчаюць ПТГ, у тым ліку ліяфілізаваны парашок і ін'екцыйныя прэпараты, даступныя для штодзённых падскурных ін'екцый, што зніжае прыхільнасць пацыента да лячэння. Склад працяглага дзеяння пад назвай PTH 1-34 ацэтат (тэрыдон) быў ухвалены Японскім PMDA. Акрамя таго, распрацоўваюцца трансдермальные спосабы ўвядзення, такія як мікраіголкі ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для ПТГ
ПТГ трубаправоды

Агульная назва

Фірмовае найменне/

Альтэрнатыўная назва

Сістэма выразаў

Паказанні

вытворца

Апошні этап

PTH 1-34

hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ

Кішачная палачка (кішачная палачка)

Астэапароз, астэапароз у мужчын, астэапароз у постменопаузе, астэапароз, выкліканы глюкакартыкоідамі

Eli Lilly

Сцвярджэнне

PTH 1-34

Остиоген, 珍固

E. палачкі

Астэапароз у постменопаузе

Shanghai United Cell Biotechnology

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

SAL001, 欣复泰

E. палачкі

Астэапароз у постменопаузе

Салюбрыс

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Астэапароз у постменопаузе

Teva Pharms

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina

Pseudomonas fluorescens

Астэапароз у постменопаузе

Пфенекс, Альвоген, Евродженерикс

Сцвярджэнне

PTH 1-34

Каўліў

E. палачкі

Астэапароз у постменопаузе, астэапароз у мужчын, астэапароз, выкліканы глюкакартыкоідамі

Кампанія Strides Pharma Science Limited

Сцвярджэнне

PTH 1-34

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Enzene Biosciences

Сцвярджэнне

PTH 1-34

Сондэльбай

E. палачкі

Астэапароз у постменопаузе, астэапароз у мужчын, астэапароз, выкліканы глюкакартыкоідамі

Accord Healthcare

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Movymia, rhPTH (1-34)

E. палачкі

астэапароз

STADA Arzneimittel AG

Сцвярджэнне

PTH 1-34 -RGB10

Terrosa, テリパラチド, RGB-10

E. палачкі

Постменопаузальный астэапароз, мужчынскі астэапароз, астэапароз

Гедэон Рыхтэр, Mochida Pharmaceutical

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)

NA, сінтэтычны пептыд

Астэапароз, постменопаузальный астэапароз

Кампанія Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Лівогіва

Pseudomonas fluorescens

Астэапароз, постменопаузальный астэапароз

Theramex Ireland Limited

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

rhPTH (1-34)

Чакаецца абнаўленне

Астэапароз, постменопаузальный астэапароз

Zydus Lifesciences Ltd.

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Остеофортил, rhPTH (1-34)

Чакаецца абнаўленне

Астэапароз, постменопаузальный астэапароз

Біясідус С.А

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Тэрыфрак, INTG8

Чакаецца абнаўленне

Астэапароз, постменопаузальный астэапароз

Кампанія Intas Biopharmaceuticals Ltd

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Астэапароз, постменопаузальный астэапароз

USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC

Сцвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

rhPTH (1-34)

Чакаецца абнаўленне

Астэапароз, постменопаузальный астэапароз

AMEGA Biotech

Сцвярджэнне

ПТН 1-34 ацэтат

раз на тыдзень MN-10-T, Teribone, テリボン

Н.А., Хімічны сінтэз

астэапароз

Asahi Kasei Pharma

Сцвярджэнне

Абалапаратыд

ТЫМЛАС

Н.А., Хімічны сінтэз

астэапароз

Ipsen, Radius Health, група TEIJIN

Сцвярджэнне

PTH 1-34

HB1082

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Біятэхналогія Wuxi Hebang

Адправіць на зацвярджэнне

ПТГ 1-34 биоподобный

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Beijing Genetech Pharmaceutical

Адправіць на зацвярджэнне

PTH 1-34, адзін раз у тыдзень

SAL056

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Салюбрыс

фаза III

ПТГ 1-34 биоподобный

rhPTH (1-34)

Чакаецца абнаўленне

астэапароз
Астэапароз у постменопаузе

Shanghai United Cell Biotechnology

фаза III

ПТГ 1-34 биоподобный

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

астэапароз
Астэапароз у постменопаузе

Глабальныя хімічныя рэчывы, Great Bay Bio

фаза III

ПТГ 1-34 биоподобный

rhPTH (1-34)

Чакаецца абнаўленне

Сіндром ДиДжорджа
Гіпатэрыёз

Нацыянальны інстытут стаматалагічных і чэрапна-асабовых даследаванняў

фаза III

ПТГ 1-34 биоподобный

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Астэапароз у постменопаузе

Біятэхналогія Zhongke Shenglongda

фаза III

PTH 1-34

EB613

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Энтэра Бія

фаза II

PTH 1-34

EB612

Чакаецца абнаўленне

Гіпапаратырэёз

Энтэра Бія

фаза II

ПТГ 1-34 трансдермально

hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 трансдермальный

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Кампанія Corium International, Inc.

фаза II

PTH 1-34 микроигла-ZP-PTH

Транскурная дастаўка мікраіголкай

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Zosano Pharma, Asahi Kasei

фаза II

ПТГ 1-34 биоподобный

AK159

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Asahi Kasei Pharma Corp.

фаза I

ПТГ 1-34 биоподобный

SBL-001

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Stelis Biopharma Pvt Ltd.

фаза I

ПТГ 1-34 биоподобный

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Кампанія Critical Pharmaceuticals Ltd.

фаза I

ПТГ 1-34 биоподобный

T0003

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals

фаза I

ПТГ 1-34 - Боносома

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Мінафарм Фармацэўтыка

фаза I

PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Paras Biopharmaceuticals Фінляндыя

Даклінічны

Зліты поліпептыд парашчытападобнага гармону (ПТГ).

PTH працяглага дзеяння 1-34, AEZS-150, DC-PTH

Чакаецца абнаўленне

Гіпапаратырэёз

Aeterna Zentaris

Даклінічны

КУР 111

I-0401, KUR 111

Чакаецца абнаўленне

Пералом

Кампанія Kuros Biosciences Ltd.

фаза II

Фібрына-ПТГ

I-040202, KUR 113

Чакаецца абнаўленне

Дэгенерацыя міжхрыбеткавага дыска
Пералом

Кампанія Kuros Biosciences Ltd.

фаза II

паратгормон 1-34

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Celgen biopharma

фаза II

Паратгормон 1-34

Пероральные капсулы, RT102, RT110

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Rani Therapeutics LLC

фаза I

ПТГ-КБР

БМД 1221

Чакаецца абнаўленне

Пералом/ Рост валасоў

BiologicsMD, сістэма Універсітэта Арканзаса

Даклінічны

ПТН-1А

Зваротны агоністом парашчытападобных гармонаў

Чакаецца абнаўленне

Метафизарная хондродисплазия тыпу Янсена

Нацыянальныя інстытуты здароўя

Даклінічны

Паратгормон-PLX-PTH

ПТГ (1-34), гідрагелевыя аміна-мікрасферы

Чакаецца абнаўленне

Гіпапаратырэёз

ProLynx

Даклінічны

Абалапаратыд-BA-O58

БА-О58

NA, сінтэтычны пептыд

Астэапароз у постменопаузе

Enzene Biosciences

Даклінічны

Паратытападобны гармон

rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar

E. палачкі

Гипокальциемия, гипопаратиреоз

Takeda, Shire Plc

Сцвярджэнне

Паратгормон 1-84

rhPTH (1-84)

Чакаецца абнаўленне

астэапароз
Астэапароз у постменопаузе

Керун біяфарм

фаза III

Паратгормон 1-84

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Hypocalcemia

Бучанг фармацэўтычны

фаза I

АКТ-014

Пралекарства паратгормона, TransCon PTH, Yorvipath

Чакаецца абнаўленне

Гіпапаратырэёз

Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals

Сцвярджэнне

Бялок, звязаны з гармонам парашчытападобнай залозы (1-36)

1-36 чалавечы PTHRP, 1-36 чалавечы гумаральны гіперкальцыемічны фактар, чалавечы PTHRP-(1-36)

Чакаецца абнаўленне

астэапароз

Нацыянальныя інстытуты здароўя

фаза II

NOV004

Чакаецца абнаўленне

Чакаецца абнаўленне

Остеогенез, недасканаласць

Novosteo, Quince Therapeutics

Даклінічны

Спасылка:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналагі гармона парашчытападобнай залозы ў лячэнні астэапарозу. Nat Rev Endocrinol. 2011 ліпеня 12; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Гипопаратиреоз. Праймеры Nat Rev Dis. 2017 жніўня 31 г.; 3: 17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся