У дадатак да рэкамбінантных субадзінак вакцын, нацэленых на антыгены патагенаў, даследчыкі засяродзіліся на нацэльванні на вавёркі ў опухолевых клетках або іншыя антыгены, звязаныя з метабалічнымі шляхамі. Гэтыя антыгены могуць стымуляваць арганізм да выпрацоўкі спецыфічных антыцелаў, якія знішчаюць опухолевые клеткі або блакуюць метабалічныя шляхі, дасягаючы мэты лячэння захворванняў.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, заснаваная на комплекснай «платформе абслугоўвання рэкамбінантнага бялку», можа прадастаўляць кліентам комплекснае рашэнне ад распрацоўкі штаму і падрыхтоўкі ўзораў бялку да вытворчасці рэкамбінантных бялковых вакцын. Мы можам гнутка наладжваць працэс абслугоўвання ў адпаведнасці з індывідуальнымі патрэбамі, забяспечваючы кліентаў высакаякаснымі рэкамбінантнымі бялковымі лекавымі рэчывамі (DS) або лекавымі прадуктамі (DP) у мультыграмах або дзесятках грамаў, а таксама распрацоўку працэсаў і вытворчасць GMP, і пратаколы выпрабаванняў.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для рэкамбінантных бялкоў
Паслугі тэрапеўтычнай вакцыны з рэкамбінантным бялком/пептыдам, якія прапануе Yaohai Bio-Pharma, таксама заснаваны на платформе абслугоўвання рэкамбінантнага бялку]. Больш падрабязную інфармацыю аб паслузе можна атрымаць у раздзеле "Рашэнні CDMO для рэкамбінантнай субадзінічнай вакцыны".
Чаканыя вынікі
| Клас |
Чаканыя вынікі |
спецыфікацыі |
Прыклады прыкладанняў |
| Без GMP |
Лекавае рэчыва |
0.2 ~ 10 гр |
Даклінічныя даследаванні, распрацоўка аналітычных метадаў, папярэднія даследаванні стабільнасці, распрацоўка рэцэптуры |
| Лекавы прадукт |
| GMP, стэрыльны |
Лекавае рэчыва |
2 ~ 100 гр |
Даследаванне новага прэпарата (IND), дазвол на клінічныя выпрабаванні (CTA), пастаўкі для клінічных выпрабаванняў, камерцыйныя пастаўкі |
| Лекавы прадукт |
20,000 XNUMX флаконаў (вадкіх або ліяфілізаваных), папярэдне напоўненых шпрыцаў або картрыджаў |
Case Study
| Тыпы |
Патрэба кліента |
Чаканыя вынікі |
| Рэкамбінантныя бялковыя тэрапеўтычныя вакцыны |
Кантраляваць рызыку перадачы тэхналогіі і атрымаць стабільны працэс вытворчасці лекавай субстанцыі; Даставіць мультиграммовое рэкамбінантнае бялковае лекавае рэчыва; Пераканайцеся, што вытворчая дзейнасць адпавядае ўсім патрабаванням GMP. |
• Рэкамбінантныя бялковае лекавае рэчыва, якое адпавядае стандартам якасці.
• Сертыфікат сапраўднасці лекавых рэчываў, спецыфікацыі працэсу, стандарты якасці, вытворчыя запісы і іншыя дакументы, якія цалкам адпавядаюць GMP
|
| Тэрапеўтычная вакцына з VLP ў якасці носьбіта |
Лекавая субстанцыя: спалучэнне антыгена з бялком-носьбітам VLP праводзіцца ў цэху GMP. Лекавы прадукт: распрацоўка рэцэптуры і стэрыльнае напаўненне. |
• Пастаўка стабільных рэцэптур лекавых субстанцый і прэпаратаў (уключаючы ад'юванты) і працэс вытворчасці лекаў, які маштабуецца. • Ідзе вытворчасць муфт |
| Звязаныя рашэнні: Пратэін-носьбіт Рашэнні CDMO |
BE
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
MK
UR
BN
