усе раздзелы
ENEN
Банк мікробных клетак

Банк мікробных клетак Беларусь

Галоўная >  Мікробны CDMO  >  Даследаванні і адкрыцці  >  Банк мікробных клетак

Мікробны CDMO

Банк мікробных клетак

Значэнне сотавага банка

Банк мікробных клетак адыгрывае ключавую ролю ў вытворчасці біяпрэпаратаў, такіх як вакцыны, тэрапеўтычныя бялкі, пептыды, ферменты, фрагменты антыцелаў і плазмидная ДНК (пДНК). Гэта забяспечвае паслядоўную і надзейную пастаўку добра ахарактарызаваных штамаў мікробаў на працягу ўсяго жыццёвага цыкла прадукту.

На падставе нарматыўных рэкамендацый асноўны банк клетак (MCB) і працоўны банк клетак (WCB) ствараюцца ў адпаведнасці з GMP. Банкі мікробных клетак павінны быць цалкам ахарактарызаваны ў адпаведнасці з рэкамендацыямі Міжнароднага савета па гарманізацыі тэхнічных патрабаванняў да фармацэўтычных прэпаратаў для чалавека (ICH Q5, часткі A, B і D).

Ключавыя словы: падрыхтоўка мікробнага банка, падрыхтоўка банка клетак, вытворчасць банка клетак, першасны банк клетак, галоўны банк клетак, працоўны банк клетак, стварэнне банка штамаў, банк клетак мікробных штамаў, бібліятэкі мікробных штамаў, банк мікраарганізмаў, банк бактэрый, банк грыбоў, банк дрожджаў , захоўванне дэфармацыі

Ужыванне: вытворчасць лекаў для чалавека, вытворчасць лекаў для жывёл, вытворчасць вакцын, сінтэтычная біялогія, вытворчасць рэкамбінантных біяпрэпаратаў з вялікай малекулай, вытворчасць рэкамбінантных біяпрэпаратаў, вытворчасць біялагічных рэагентаў

Паслугі банка мікробных клетак Yaohai Bio-Pharma

Мы маем вопыт у распрацоўцы банкаў мікробных клетак, такіх як,

бактэрыі: Кішачная палачка (кішачная палачка)

Дрожджы: Піхія пастуховая (P. pastoris), сахаромицес цэрэвізія (S. cerevisiae), гансенула паліморфная (H. polymorpha)

Нашы паслугі банка мікробных клетак ўключаюць:

  • Першасны банк клетак (PCB);
  • Галоўны банк клетак (MCB), сумяшчальны з GMP аб'ект;
  • Працоўны банк клетак (WCB), GMP-сумяшчальны аб'ект;
  • Захоўванне ў банку клетак (маразільная камера, вадкі азот або сублимационная сушка);
  • Характарыстыка банка клетак: тэставанне выпуску і даследаванні стабільнасці.

Падрабязнасці аб паслузе
Паслугі Падрабязнасці аб паслузе Мінімальны тэрмін/дзень Чаканыя вынікі
Першасны сотавы банкінг, PCB Выяўленне крывой росту 5 50-200 флаконаў, запісы
Перасеў штаму і выдача
Характарыстыка друкаванай платы TBD COA
Майстар сотавага банка, MCB Перасеў штаму і выдача 4 100-300 флаконаў, запісы
Характарыстыка MCB TBD COA
Працуючы сотавы банкінг, WCB Перасеў штаму і выдача 4 100-300 флаконаў, запісы
Характарыстыка WCB TBD COA
Захоўванне банкаў мікробных клетак Ультранізкія маразільнікі (-70°C) NA Тэмпературныя рэкорды
Вадкі азот (-150°C)
Ліофільная сушка
Асаблівасці нашых паслуг

Мы прапануем комплексныя рашэнні для банкаў мікробных клетак, уключаючы вытворчасць PCB, MCB і WCB, поўную характарыстыку (QC) і выпуск (QA).

MCB і WCB вырабляюцца ў нашай незалежнай майстэрні GMP без жывёльнага паходжання, каб эфектыўна пазбегнуць заражэння.

Мы прапануем варыянты доўгатэрміновага захоўвання з рознымі метадамі захавання штамаў, такімі як звышнізкія маразільнікі, вадкі азот і сублімацыйны сушка (ліяфілізацыя). Банкі штамаў захоўваюцца ў двух розных месцах.

Наш вопыт

Кампанія Yaohai Bio-Pharma мае больш чым 14-гадовы досвед працы ў банках і характарыстыках мікробных клетак. Мы паставілі нашым глабальным кліентам больш за 100 добра ахарактарызаваных банкаў клетак, 7 з якіх былі адобраны для клінічных выпрабаванняў.

Паспяховы банкінг клетак мае вырашальнае значэнне ў біялагічным жыццёвым цыкле. Нашы паслугі сотавага банка можна выкарыстоўваць як асобную паслугу або як неад'емную частку распрацоўкі працэсаў і/або вытворчых праектаў GMP.

Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся