Кропам на рэкомбінантныя субунітныя вакцыны, якія спяцяваюць на антыгены паразітаў, навука ўважае на белкі ў клетках рака ці іншых метабалічных шляхах, звязаных з антыгенамі. Цягам стимулявання арганізму да выработкі спецыфічных антыйдад, якія забіваюць ракавыя клеткі ці блокуюць метабалічныя шляхі-цэлі, дасягаецца мэта лікання захворвання.
На базе усіхасвядомленага "платформы служб рэкомбінантных белкаў", Яохай Біа-Фарма можа прапанаваць кліентам адзінственны рашэнне ад разрабоўкі штама і падготовкі белковых пробы да GMP-вытвору рэкомбінантных белковых вакцын. Мы можам гнучка дапасоўваць працэс служб па індывідуальных патрабаваннях, прынносячы кліентам вышынку якасці рэкомбінантных белковых Дражын (DS) ці Лекарства (DP) у многрамовых ці дзесятках грамаў, колькасці, а таксама разрабоўкі працэсу і GMP-вытвору запісы, і тэставыя raporty.
Yaohai Bio-Pharma пропануе ўсёўключны рашэнне CDMO для рекамбінантных белкаў
Паслугі па тэрапевтычным вакцынах з рекамбінантнымі белкамі/пептыдамі, якія пропануе Yaohai Bio-Pharma, таксама заснаваны на Платфармі Сервіса Рекамбінантных Белкаў. Дзля дэталей аб паслужцы перагледзіце " CDMO-рашэнні для рекамбінантных суб'ектных вакцын ".
Вынікі
| Клас |
Вынікі |
Спецыфікацыі |
Прыклады застосаванняў |
| Не-GMP |
Лікід лекарства |
0,2~10 г |
Прадкінічныя даследаванні, Розробка аналітычных метадаў, Прадсталяснасць даследванняў, Розробка фармуліваў |
| Лекарstвенны прылад |
| GMP, Стерыльны |
Лікід лекарства |
2~100 г |
Заявка на навую лекарственную прыгожу (IND), дапуск на клянічныя спаборнікі (CTA), Клянічнае забезпячэнне, Камерцыяльнае забезпячэнне |
| Лекарstвенны прылад |
20,000 флакоў (рыдкі ці ліофілізаваны), шприцы з арANCHАншай чыма картрыджы |
Прыклад даследвання
| Тыпаў |
Патрабаванні кліента |
Вынікі |
| Рекамбінатны белаковы тэрапевтый вакцына |
Кантроль рыскі трансферу тэхналогій і атрыманне стабільнага процесу вытвору лекарственнай прыгожы; Доставіць многрамавы рекамбінатны белаковы лекарственую прыгожу; Упэўніцца, што ўсе прадукцыйныя дзеянні адпавядаюць усім спецыфікацыям GMP. |
• Рэкомбінантны белкаўы лекарственнай супстанцыі, які адпавядае стандартам якасці.
• Сертыфікат аналіза супстанцыі, спецыфікацыі працэсу, стандарты якасці, праўдачыя запісы і іншыя дакументы, якія повна адпавядаюць GMP
|
| Тэрапевтый вакцын з VLP як пераноснік |
Лекарственная супстанцыя: Сплучэнне антыгена-пераносніка VLP выконваецца ў цеху GMP. Лекарственная forma: Разрабоўка фармулі і стерыльнае заливанне. |
• Достаўка стабільнага формулявання супстанцыі і лекарственнай формы (вклучыўшы ад'юванты) і масштабіруемага працэсу лекарственнай формы. • Працэс сплучэння ў прагресе |
| Сувязаныя рашэнні: Рашэнні CDMO для пераносных белкаў |
BE
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
MK
UR
BN
