Інтэрфероны (INF) - гэта цітокіны, якія выдзяляюцца на ранніх стадыях віруснай інфекцыі, аказваюць супрацьвіруснае і антыпраліфератыўнае дзеянне. INF ўключае тры катэгорыі, а менавіта IFN-α, IFN-β і IFN-γ. IFN-α і IFN-β маюць падобныя амінакіслотныя паслядоўнасці, звязаныя з аднолькавымі клеткавымі рэцэптарамі, і, такім чынам, аказваюць аналагічныя біялагічныя эфекты, у прыватнасці супрацьвірусную інфекцыю і антыпраліфератыўны эфект для опухолевых клетак. І рэкамбінантныя IFN-β быў ухвалены для лячэння рэцыдывавальных формаў безуважлівага склерозу.
INF звычайна вырабляюцца ў Кішачная палачка (кішачная палачка) і ў цяперашні час выкарыстоўваецца ў клінічнай практыцы, паколькі яму не трэба падвяргацца посттрансляцыйнай мадыфікацыі, каб праявіць біялагічную актыўнасць.
Прымяненне інтэрферону-β (IFN-β)
Інтэрферон бэта-1b
Бетасерон (Інтэрферон бэта-1b, IFN-β-1b), выраблены з выкарыстаннем метадаў рэкамбінантнай ДНК, уяўляе сабой вычышчаны, стэрыльны, ліяфілізаваны бялковы прадукт. Інтэрферон-β-1b, выпрацоўваемы шляхам дыферэнцыявання бактэрый an E. палачкі штам, нясе генна-інжынерную плазміду, якая нясе ген чалавечага інтэрферону betaser17. Натыўны ген атрыманы з фібрабластаў чалавека і мадыфікаваны шляхам замены цыстыну (Cys) на серын (Ser) у становішчы 17. Інтэрферон бэта-1b змяшчае 165 амінакіслот і мае малекулярную масу прыблізна 18.5 кДа. Бетасерон быў распрацаваны і першапачаткова зацверджаны FDA ў 1993 годзе.
Пасля Novartis набыла маркетынгавыя правы на рэпліку Betaseron і выплаціла ганарары Bayer. Extavia, новы склад IFN-beta-1b, быў ухвалены Еўрапейскім медыцынскім агенцтвам (EMA) у маі 2008 г. і Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) у жніўні 2009 г. як біяпадобны прэпарат для выкарыстання чалавекам. Гэта рэкамбінантны прэпарат IFN-β1b, атрыманы са штаму E. палачкі шляхам геннай інжынерыі.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для інтэрферону-β (IFN-β)
Трубаправоды інтэрферону-β (IFN-β).
Агульнае імя
|
Фірмовае найменне/
альтэрнатыўнае назву
|
Сістэма выразаў
|
Паказанні
|
вытворца
|
Стадыя даследаванняў і распрацовак
|
Рэкамбінантныя інтэрферон β-1b
|
Бетасерон, 倍泰龙
|
Кішачная палачка (кішачная палачка)
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Bayer AG
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя чалавечы інтэрферон β-1b
|
Экставія, ベタフェロン
|
E. палачкі
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Novartis AG
|
Сцвярджэнне
|
інтэрферон β-1b
|
Актаферон
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
AMEGA Biotech
|
Сцвярджэнне
|
інтэрферон β-1b
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Biocad
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя чалавечы інтэрферон β-1b
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Міжнародны біятэхналагічны цэнтр Generium
|
Сцвярджэнне
|
інтэрферон β-1b
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Pressure BioSciences
|
фаза III
|
інтэрферон β-1b
|
Rec Hu-IFN бэта 1a-44 мікраграма, ReciGen
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
CinnaGen
|
фаза III
|
інтэрферон β-1b
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Probiomed SA de CV
|
Сцвярджэнне
|
інтэрферон β-1b
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Кампанія Bio-Ker Srl
|
Даклінічны
|
Полиэтиленгликолевый рэкамбінантныя інтэрферон β
|
Пегинтерферон бэта
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Merck, Ambrx Biopharma
|
Даклінічны
|
Рэкамбінантныя чалавечы інтэрферон β-1a
|
Бластоферон
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Біясідус
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя чалавечы інтэрферон β-1a
|
Інтэрферон бэта-1а, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス
|
Клетка СНО
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Biogen, Inc., Eisai Co.,
|
Сцвярджэнне
|
Полиэтиленгликолевый рэкамбінантныя інтэрферон β-1a
|
Пегинтерферон бэта-1а, Plegridy, BIIB-017
|
Клетка СНО
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя чалавечы інтэрферон β-1a
|
РЭБІФ
|
Клетка СНО
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer
|
Сцвярджэнне
|
інтэрферон β-1а
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Insight Biopharmaceuticals Ltd.
|
Сцвярджэнне
|
інтэрферон β-1а
|
Ксерфелан
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Landsteiner Scientific SA de CV
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя чалавечы інтэрферон β-1a
|
Інтэрферон бэта-1а
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Reliance Life Sciences
|
Сцвярджэнне
|
інтэрферон β-1а
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Probiomed SA de CV
|
Сцвярджэнне
|
Пегинтерферон бэта-1а
|
цынаферон
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
CinnaGen
|
фаза III
|
інтэрферон β-1а
|
FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Lee's Pharmaceutical
|
фаза III
|
Сампегинтерферон бэта-1а
|
TENEXIA, BCD 054, BCD-054
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Biocad
|
фаза III
|
інтэрферон β-1b
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Кампанія Pfenex, Inc.
|
фаза I
|
Інтэрферон бэта-1а пралангаванага вызвалення
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
інстытут Вейцмана
|
фаза I
|
Рэкамбінантныя чалавечы інтэрферон β-1a
|
Інтэрферон бэта-1а
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
CinnaGen
|
фаза I
|
Пегилированный інтэрферон β
|
ТРК-560, ПЭГ-ІФН-бэта
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Кампанія Toray Industries, Inc.
|
фаза I
|
ББТ-012
|
інтэрферон бэта 1b працяглага дзеяння, BBT-032
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Смялейшыя біятэхналогіі
|
Даклінічны
|
Інтэрферон бэта биобеттер
|
Інтэрферон-β, ABN101
|
Чакаецца абнаўленне
|
Рассеяны склероз (РС)
|
Кампанія ABION, Inc.
|
Даклінічны
|