Апісанне інсуліну Лиспро, рэкамбінантныя
Інсулін лізпро - гэта хуткадзейны інсулін, які змяшчае аналаг чалавечага інсуліну са сканструяванай амінакіслотнай паслядоўнасцю ў ланцугу B і мае хімічную назву Lys(B28), Pro(B29) аналаг чалавечага інсуліну.
Склады на аснове інсуліну лизпро даступныя на рынку з 1996 года пад гандлёвай маркай Humalog (Lilly); і іншыя даступныя прадукты ўключаюць Люм'еў (Lilly) і Admelog (Sanofi).
Сінонімы
Інсулін Лиспро (генетычная рэкамбінацыя), інсулін лизпро-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Люм'еў, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog
Мал. 1. Структурная формула інсуліну лізпро
Сістэма экспрэсіі інсуліну Лиспро
Брэнд
|
Актыўнае рэчыва
|
Сістэма выразаў
|
Гумалог
|
інсулін лизпро
|
бактэрыі (Кішачная палачка)
|
Липролог
|
інсулін лизпро
|
бактэрыі (Кішачная палачка)
|
Люм'еў
|
інсулін лизпро
|
бактэрыі (Кішачная палачка)
|
Адмелогус
|
інсулін лизпро
|
бактэрыі (Кішачная палачка)
|
Рэцэптура інсуліну Лиспро
Неактыўныя інгрэдыенты (дапаможныя рэчывы) у Humalog (флакон, папярэдне запоўнены картрыдж)
Двухосновный фасфат натрыю, гліцэрына, метакрезол (м-крезол), фенол (у следовых колькасцях), аксід цынку і саляная кіслата або гідраксід натрыю (рн 7.0-7.8).
|
Неактыўныя інгрэдыенты (дапаможныя рэчывы) у Liprolog (флакон, папярэдне запоўнены картрыдж)
Двухосновный фасфат натрыю, гліцэрына, метакрезол (м-крезол), аксід цынку.
|
Неактыўныя інгрэдыенты (дапаможныя рэчывы) у Люм'еве (флакон, напоўнены картрыдж)
Гліцэрына, гексагідрат хларыду магнію, метакрезол, дигидрат цытрата натрыю, трепростинил натрыю, аксід цынку і саляная кіслата або гідраксід натрыю (рН 7.0-7.8).
|
Неактыўныя інгрэдыенты (дапаможныя рэчывы) у Admelog (флакон, папярэдне запоўнены картрыдж)
Двухосновный фасфат натрыю, гліцэрына, метакрезол (м-крезол), аксід цынку і саляная кіслата або гідраксід натрыю (рн 7.0-7.8).
|
Працэс вытворчасці інсуліну Лиспро
Вышэйшы працэс
- Штам кішачнай палачкі, размножаны ва встряхиваемой колбе з флакона працоўнага банка клетак (WCB);
- Ферментацыя: закісанне насення; і індукцыя экспрэсіі інсуліну лиспро шляхам ферментацыі высокай шчыльнасці.
Ніжэйшы працэс
- Збор клетак E. coli і цельцаў уключэнняў шляхам цэнтрыфугавання і лізіс клетак.
- Рэфолдынг цельцаў уключэння для атрымання папярэдніка інсуліну лізпро;
- Ферментатыўнае расшчапленне і ачыстка для атрымання чыстага актыўнага рэчывы.
Запоўніце і скончыце
- Падрыхтоўка рэцэптуры і асептычнае напаўненне ў флаконы або папярэдне запоўненыя картрыджы.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для інсуліну