Апісанне Інсуліна Ліспро, Рекамбінантнага
Інсулін ліспро — гэта швидка дзеяннай інсулін, які складаецца з гуманнага аналагу інсуліна з інжынерскім паслядоўным амінавым радком у ланцугу B, з хімічнай назвай Lys(B28), Pro(B29) гуманнага аналагу інсуліна.
Фармалогічныя вырабы на базе інсуліна ліспро ўжо ўжываліся на рынку з 1996 года пад трымаўнай назвай Humalog (Lilly); і іншыя даступныя вырабы ўключаюць Lyumjev (Lilly), і Admelog (Sanofi).
Сынонімы
Інсулін Ліспро (Генетычная Рекамбінацыя), інсулін ліспро-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Рыс. 1. Структурная формула інсуліна ліспро
Сістэма экспresasii для Інсуліна Ліспро
Назва маркі
|
Дзеянная субстанцыя
|
Сістэма экспрэсіі
|
Humalog
|
Інсулін ліспро
|
Бактэрыя ( Эшерічыя колі )
|
Liprolog
|
Інсулін ліспро
|
Бактэрыя ( Эшерічыя колі )
|
Lyumjev
|
Інсулін ліспро
|
Бактэрыя ( Эшерічыя колі )
|
Admelog
|
Інсулін ліспро
|
Бактэрыя ( Эшерічыя колі )
|
Фармасутычная форма інсуліна ліспро
Нядзейныя састаўляючыя (Эксцыпіенты) ў Humalog (Флакон, Картыдж з агульняй дозай)
Дыфосфат садza, глiцырэн, метакрэзол (m-крэзол), фенал (у малых колькасцях), цынкавая аксыда, і хларавая соляная ці садza гідраксид (pH 7.0-7.8).
|
Нядзейныя састаўляючыя (Эксцыпіенты) ў Liprolog (Флакон, Картыдж з агульняй дозай)
Дыфосфат садza, глiцырэн, метакрэзол (m-крэзол), цынкавая аксыда.
|
Няактыўныя інгрыдыйнты (Эксцыпіенты) ў Lyumjev (Фляка, Прадапушчанае Картыдж)
Гліцэрал, гексагідрат магнезіяў чырвоны, метакрэзол, дигідрат сацытнае соды, трэпростанал сацытны, цынкавая аксіда, і сацычная касмідзіна ці садовы кафедр (pH 7.0-7.8).
|
Няактыўныя інгрыдыйнты (Эксцыпіенты) ў Admelog (Фляка, Прадапушчанае Картыдж)
Дывабасная садавая фосфат, гліцын, метакрэзол (m-крэсол), цынкавая аксіда, і сацычная касмідзіна ці садовы кафедр (pH 7.0-7.8).
|
Тэхналогічны працэс вырабоць інсуліну ліспра
Верагодны працэс
- Штам Е. coli распашаны ў трусці з флакона Рабочага Клітоўнага Банку (WCB);
- Ферментацыя: сяменная ферментацыя; індукцыя выразы інсуліну ліспра праз високаплотную ферментацыю.
Наследнія аперацыі
- Збор клетак Е. coli і inklузыйных тэлаў праз цэнтрifulгацыю і лізіс клетак.
- Разгортванне inklузыйных тэлаў для атрымання папярэдніка інсуліну ліспра;
- Энзыматычнае адціненне і чыстка для атрымання чыстага дзеяннага ўдзельніка.
Залейка і заканчаючы этап
- Падготовка формуляў і стерыльнае запаўненне ва flaškach ці карыстаўных картрыджах.
Yaohai Bio-Pharma Прапануе Абсягуючы Рашэнне CDMO Дзя Інсуліну