Значэнне характарыстыкі банка клетак
Дакладна ахарактарызаваныя банкі клетак важныя для ўзгодненасці вытворчага працэсу ад партыі да партыі і якасці біяпрэпаратаў, уключаючы ідэнтыфікацыю і стабільнасць. Мэта ідэнтыфікацыйнага тэставання - пацвердзіць ідэнтычнасць, чысціню і прыдатнасць клеткавага субстрата. І даследаванні стабільнасці праводзяцца для забеспячэння надзейных паставак клетак для доўгатэрміновага выкарыстання ў вытворчасці.
Дзеючыя нарматыўныя рэкамендацыі, такія як рэкамендацыі Міжнароднага савета па гарманізацыі тэхнічных патрабаванняў да фармацэўтычных прэпаратаў для чалавека (ICH Q5, часткі A, B і D), падказваюць, як ахарактарызаваць банкі клетак.
Паслугі Yaohai Bio-Pharma па характарыстыках банка мікробных клетак
Мы маем вопыт у характарыстыках банкаў мікробных клетак, напрыклад,
бактэрыі: Кішачная палачка (кішачная палачка)
Дрожджы: Піхія пастуховая (P. pastoris), сахаромицес цэрэвізія (S. cerevisiae), гансенула паліморфная (H. polymorpha)
Нашы паслугі па характарыстыках банка клетак ўключаюць:
- Ідэнтычнасць і чысціня мікробных клетак, напрыклад, адукацыя калоній, аўксатрофія, устойлівасць да антыбіётыкаў, афарбоўванне, секвенаванне 16S/18S рРНК або ўнутранага транскрыбаванага спейсера (ITS).
- Ідэнтычнасць гена-мішэні, напрыклад, секвенирование плазміды або гена-мішэні, расшчапленне ферментам рэстрыкцыі, колькасць копій, аналіз мэтавага бялку/плазміды.
- Даследаванні стабільнасці, напрыклад, генетычнай стабільнасці і стабільнасці пры захоўванні.
Падрабязнасці аб паслузе
| Паслугі |
E. палачкі Характарыстыка клеткавага банка |
Характарыстыка банка дражджавых клетак |
| Самабытнасць і чысціня |
Адукацыя калоніі |
Адукацыя калоніі |
| Мікробны падлік |
Мікробны падлік |
| Тэставанне ўтрымання маркераў: аўксатрофія, устойлівасць да антыбіётыкаў і г.д. |
Тэставанне ўтрымання маркераў: аўксатрофія, устойлівасць да антыбіётыкаў і г.д. |
| Афарбоўка па Грама |
Афарбоўванне |
| Біяхімічныя аналізы |
Біяхімічныя аналізы |
| Секвенирование 16S рРНК |
Секвенирование 18S рРНК |
| - |
Секвеніраванне ўнутранага транскрыбаванага спейсера (ITS). |
| Электронная мікраскапія |
Электронная мікраскапія |
| Выяўленне бактэрыяфага |
- |
| Выяўленне гена-мішэні |
Хуткасць захавання плазмид |
Выяўленне інтэграцыі гена-мішэні ў геномную ДНК гаспадара |
| Нумар вектарнай копіі |
Нумар копіі |
| Секвенирование гена-мішэні |
Секвенирование гена-мішэні |
| Секвенирование плазмид |
- |
| Карціраванне эндонуклеаз рэстрыкцыі |
- |
| Доследная вытворчасць (культура ў колбе) |
Доследная вытворчасць (культура ў колбе) |
| Даследаванні стабільнасці |
Генетычная стабільнасць |
Генетычная стабільнасць |
| Стабільнасць пры захоўванні |
Стабільнасць пры захоўванні |
Звязаная паслуга:
Банк мікробных клетак
Кішачная палачка Сотавы банкінг
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
