Yaohai Bio-pharma прапануе гнучкія і персоналізаваныя аналітычныя рашэнні, уключаючы разработку і падтварэнне фазава-дапасаваных аналітычных метадаў.
Наша каманда мае значны досвід у аналітыцы для ўсіх этапаў жыццёвага цыклу розрыну біягалактараў, ад ранніх стадзей пратакалаў да пазнейшых стадзей аптымізацыі метадаў кантролю якасці (QC). Тэсты дызыгнуюцца з улікам рэлявантаў Фармакапеі (Еўрапейскай і Амерыканскай манаграфіі), рэгulaтарных настаў і GMP/GLP практык.
Наша каманда мае значны досвід у аналітыцы розных тыпаў рекамбінацыйных белкаў ці пептыдаў, напрыклад, Рекамбінацыйных вакцын, VHH/Нано-антыбадаў, Часткоў белкаў, Гормоны, Цытайкіны, Факторы росту (GF), Энзымы, Колагены, Фузіявыя ці Кан'югацыйныя белкі і любыя іншыя бактарыяльныя белкі/пептыды.
Дэталі сервісу
- Разрабоўка і аптымізацыя метадаў для кантролю ў працэсе, рэліза і даследвання стаялісці
- Кваліфікацыя/падтварэнне аналітычных метадаў
- Даследаванне якасці і стабільнасці пачатковых партыяў
- Стварэнне і характарызацыя эталонных стандартоў
- Характарызацыя белка (фізіка-хімічная і структура); Ацэнка супастаўляемасці і паходжання
- Тэхналагічны перанос у QC
Разрабоўка Метадаў і Прадваляцыя:
Аtrybutы якасці |
Аналітычныя метады |
Тэрмін дастаўкі (робочыя дні) |
Загаловнае содзержанне белка |
УФ (Ультрафіалетавы), BCA (Бікінцоніновая кислота), Брэдфорд, Лоўры |
20 |
Ідэнтыфікацыя цэлевага белка |
ЗЧ (Запаркаванне на запад) |
20 |
Чыстата, Варыянты розміру |
ХПВА-СЕ (Хімічная палірваная вугоднасць-Высоцкае аператнае хроматаграфічнае вышыванне па розмярach) |
20~40 |
Электрафарэз у капілярах-СДС (Капілярны электрафарэз-Саамы додэцылавы салфат натрыя) |
20~40 |
Чыстата, Зарядовыя варыянты |
ХПВА-ІЭ (Іонаўная экстракцыя высокаспаборнае хроматаграфічнае вышыванне) |
20~40 |
іЦЭФ (Уобразаванне капіляльнага ізоэлектрычнага фокусавання) |
20~40 |
Чыстасць, Гідрофобнасць |
РП-ХВАЖ (Рэверсаваная Фаза Високапрыкладнай Жыдкатачыннай Хроматаграфіі) |
20~40 |
ГІХ-ХВАЖ (Гідрофобнае Взаемадзеянне Хроматаграфіі-Високапрыкладнай Жыдкатачыннай Хроматаграфіі) |
20~40 |
Пептыднае карта |
ХВАЖ (Високапрыкладная Жыдкатачынная Хроматаграфія) |
20~40 |
МС Карта Пептыдаў |
ЖХ-МС (Жыдкатачынная Хроматаграфія-Мас-Спектраметрыя) |
20~40 |
Ізoeлектральная кропка (pI) |
цЭФ (Капілярны Ізоэлектрфакусінг) |
20~40 |
Бактэрыйны Белак (ББ) |
ЕЛІЗА (Энзымна Сувязаны Імунна Асцэнс) |
20~40 |
ДНК хост-кліточна (ХДН) |
кПЦР (Квантыўная Цепная Реакцыя Полімеразы) |
20~40 |
Астальныя РНК |
квантытатыўна-пачатковы PCR (qPCR) |
20~40 |
Застойныя антыбіацыкі |
Elisa |
20~40 |
Застойнае IPTG |
ВШЖХ |
20~40 |
Застойныя Дэфамеры |
ВШЖХ |
20~40 |
Застойны Triton X-100 |
ВШЖХ |
20~40 |
Змешанасць PEG |
ВШЖХ |
20~40 |
Застаючыся Tween-20\/ Tween-80 |
ВШЖХ |
20~40 |
Іншыя цэлодзейныя немагчымыя забараўленні |
HPLC, ELISA і т.д. |
Да вызначэння (TBD) |
Сувязаныя сервісы
Характарыстыка структуры белка
Кантроль якасці (QC) і Студыі стабільнасці